药品过期销毁制度.docx

?一、目的

建立药品过期销毁制度，确保过期、变质、失效等不合格药品得到及时、安全、有效的销毁处理，防止不合格药品流入市场，保障公众用药安全。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有过期、变质、失效、淘汰及其他需要销毁的药品。

三、职责分工

1.质量管理部门

-负责制定药品过期销毁计划，并监督销毁过程的执行。

-对销毁药品的品种、数量、批次等信息进行审核确认。

-组织相关人员对销毁后的药品进行登记和记录存档。

2.仓储部门

-负责提供过期、变质、失效等不合格药品的实物，并配合质量管理部门进行销毁工作。

-负责销毁现场的清理和环境卫生维护。

3.财务部门

-负责对药品过期销毁过程中的费用进行核算和报销。

-监督销毁费用的合理使用。

4.其他相关部门

-按照各自职责，配合质量管理部门和仓储部门做好药品过期销毁工作。

四、药品过期的界定及识别

1.过期药品的界定

药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。超过有效期的药品即为过期药品。

2.过期药品的识别

-仓储部门定期对库存药品进行清查盘点，检查药品的有效期。对于接近有效期的药品，应设置明显标识，提醒相关人员注意。

-质量管理人员在日常质量检查中，重点关注药品的有效期，对已过期或即将过期的药品进行及时记录和标识。

-通过药品管理系统，设置有效期预警功能，当药品接近有效期时，系统自动发出提醒信息，通知相关部门和人员进行处理。

五、药品过期销毁计划的制定

1.定期清查

仓储部门每月末对库存药品进行全面清查，统计过期、变质、失效等不合格药品的品种、规格、数量、批次等信息，并填写《过期药品清查登记表》。

2.计划制定

质量管理部门根据《过期药品清查登记表》，结合药品的库存情况和销售动态，制定每月的药品过期销毁计划。销毁计划应明确销毁药品的名称、规格、数量、批次、销毁时间、销毁地点、销毁方式等内容。

3.计划审批

药品过期销毁计划报质量管理负责人审核、单位负责人批准后实施。

六、药品过期销毁的准备工作

1.人员安排

-根据销毁药品的数量和性质，安排足够数量的工作人员参与销毁工作。工作人员应经过相关培训，熟悉药品销毁的操作规程和安全注意事项。

-明确各工作人员的职责，确保销毁工作有序进行。

2.场地准备

选择安全、合适的销毁场地，确保销毁过程不会对周围环境和人员造成危害。销毁场地应具备防火、防爆、防泄漏等安全设施，并保持良好的通风条件。

3.工具和设备准备

根据销毁方式的不同，准备相应的工具和设备，如粉碎机、焚烧炉、消毒剂等。工具和设备应提前进行检查和调试，确保其性能良好，能够正常运行。

4.防护用品准备

为参与销毁工作的人员配备必要的防护用品，如防护服、口罩、手套、护目镜等，防止在销毁过程中受到药品污染或伤害。

七、药品过期销毁的方式及操作规程

1.粉碎销毁

-适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂型的过期药品。

-将过期药品放入粉碎机中，粉碎成细粉。粉碎后的药粉应均匀、细腻，无明显块状物。

-粉碎后的药粉装入密封袋中，标明药品名称、规格、数量、批次等信息，作为销毁记录的一部分。

-将装有粉碎后药粉的密封袋转移至指定的储存地点，待统一处理。

2.焚烧销毁

-适用于一些不宜粉碎或无法通过其他方式有效销毁的过期药品，如针剂、大输液等液体剂型，以及一些含有易燃易爆成分的药品。

-在专用的焚烧炉中进行焚烧销毁。焚烧前，应检查焚烧炉的运行状态，确保其正常工作。

-将过期药品分批放入焚烧炉中，控制焚烧温度和时间，确保药品完全燃烧。焚烧过程中应注意观察炉内情况，防止出现异常。

-焚烧后的残渣应进行冷却，然后装入密封袋中，标明药品名称、规格、数量、批次等信息，作为销毁记录的一部分。残渣可按照相关规定进行填埋或其他无害化处理。

3.化学处理销毁

-对于一些具有特殊性质的过期药品，如毒性药品、麻醉药品、精神药品等，可采用化学处理的方式进行销毁。

-根据药品的性质，选择合适的化学试剂进行处理。处理过程应严格按照操作规程进行，确保处理后的药品符合环保要求。

-化学处理后的药品溶液或残渣应进行中和、解毒等处理，使其达到无害化标准后，方可排放或处置。

-详细记录