第十五讲　生存分析.doc

2010/12/5 生存分析 问题引入 ?定量资料的统计分析 ? 不同组别间总体均数的差异是否有统计学意义 Survival Analysis ?定性资料的统计分析 ? 不同组别间总体率或构成比差异是否有统计学意义 毛广运 ?双变量或多变量的统计分析 ? 不同变量间是否存在某种相关关系或数量依存关系 环境与公共卫生学院 ?上述问题多是从一个断面进行分析 1 2 问题引入 Principles of prospective cohort study ?几种常见研究设计类型原理 ?横断面研究 ?病例对照研究 ?队列研究 ?临床试验 问题引入 问题引入 例：某医生将22例肺癌患者随机分为两组，分别采用化疗 ?临床治疗措施的疗效评价 或放化疗联合治疗，从患者出院日开始随访，存活时间 ? 最终结局（有效或无效/生存或死亡等） （月）如下，试比较两种疗法的疗效是否有差异 ? 出现上述结局所经历的时间长短 ?相同结局下存活时间越长，疗效越好 ? 化疗组：1,2,3,4,5,6,9+,11,13,16,26,37+ ? 放化疗组：10,11+,14,18,22,22,26,32,38,40+,42+ ?此前所学过的统计方法均不适用于这类资料，需 ??注：数据中”+”表示至少存活了这么长时间或并非死于所研究疾病 要用到一种新的统计分析方法----生存分析 5  1 2010/12/5  基本概念 临床研究中，慢性疾病的预后一般不能简单的用治愈 率、病死率等指标来考核（往往无法在短时间内明确 判断预后情况），为此只能对患者进行长期随访，统 计一定时期后的生存或死亡情况以判断诊疗效果。 完全数据 随访期间可以观察到准确的生存时间，无数据缺失 (32,38) 不完全数据 随访期间或中途失访或观察结束时仍存活，未能观察到具体的死 亡时间者，只知道其死亡时间长于观察时间，又被称为截尾数据 。 (40+,42+) 原因：失访、死于其它疾病、观察结束时病人尚存活等。  基本概念 ?生存时间（t） ?生存时间一般不符合 ? 患有某种疾病的患者从 正态分布 发病到死亡所经历的时 ?终点事件 间跨度（狭义）。如癌 症患者从发病到死亡。 ? 研究者所关心的特定事 ? 从某种起始事件到终点 件，如死亡、痊愈、疾病的 复发、缓解等 事件所经历的时间跨度 （广义）。如CAD患者两 ?起始事件 次发作的时间间隔等 ? 最重要、最基本的任务 ? 反映生存时间起始特征 的事件，如感染、疾病的 ：生存时间的计算 确诊、服药、手术等  基本概念 ?生存分析（survival analysis） 是将事件的结果（终点事件）和出现这一结 果所经历的时间结合起来分析的一种统计分 析方法。 ?特点 与其它多因素分析的主要区别点是生存分析 考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。  生存时间举例 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 终点事件和起始事件是相对而言的，它们都由研究目的决 定，须在设计时明确规定，并在研究期间严格遵守，不能 随意改变。  例如，某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手 大肠癌患者的随访记录 编号 性别 年龄 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天) 术治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大肠 1 男 45 1991/05/20 1995/06/04 死亡 1476 2 男 50 1992/01/12 1998/08/25 死亡 2417 癌术后生存时间的因素进行了调查，如性 3 女 36 1991/10/24 1994/03/18 失访 876+ 4 男 52 1994/11/02 2000/12/30 存活 2250+ 别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、Dure’S 5 女 56 1994/06/25 1995/03/17 死亡 265 6 女 60 1993/12/05 1996/08/16 死于其它 985+ 分期等。随访截止日期为2000年12月30日， ……