艾朗唑来膦酸在恶性肿瘤骨转移的进展.pptx

艾朗唑来膦酸在恶性肿瘤骨转移的进展第1页/共33页 2恶性肿瘤骨转移很常见全球5年内骨转移患者数（千人）1骨转移的发生率2中位生存(月)2-4多发性骨髓瘤14470-956-54肾癌48020-2512黑色素瘤53314-456膀胱癌1000406-9甲状腺癌4756048肺癌139430-406-7乳腺癌386065-7519-25前列腺癌155565-7512-53溶骨型骨转移更多成骨型骨转移更多REFERENCE1-41. Ferlay J, et al. IARC Globocan 2002. http://www-dep.iarc.fr; 2. Coleman RE. Cancer Treat Rev. 2001;27(3):165-176; 3. Coleman RE. Cancer. 1997;80(8 suppl):1588-1594; 4. Zekri J, et al. Int J Oncol. 2001;19(2):379-382.第2页/共33页 3恶性肿瘤骨转移患者发生各种SREs风险第3页/共33页 骨相关事件导致严重后果病理性骨折骨折长期不能愈合1 手术加固修复，骨骼置换2，死亡风险增加32%3骨放疗患者发生顽固性疼痛，影响对原发癌治疗针对脊髓压迫的放疗需要每天重复进行4 骨髓抑制、血细胞减少、肺炎4脊髓压迫顽固性的剧痛5 不可逆转的瘫痪6 止痛药慢性成瘾6骨手术延长住院日，死亡率增加2，影响对原发癌治疗恶性高钙血症心衰，昏迷，死亡1. Gainor BJ, et al. Clin Orthop Relat Res. 1983; 2. Jacofsky et al. J Orthop Trauma. 2004; 3. Saad F, et al. Presented at: ECCO; October 30-November 3, 2005; Paris, France. Abstract 1265.; 4. Smith JA, et al. Urology. 1999; 5. Coleman RE. Cancer. 1997; 6. Abrahm JL. J Support Oncol. 2004.第4页/共33页 5骨转移如果不经治疗，SRE将严重威胁肿瘤患者n = 250 患者, %46%22%34%5%4%随机对照试验中安慰剂组21个月的结果Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100:2613-2621.第5页/共33页 恶性肿瘤骨转移的治疗目标第6页/共33页 双膦酸盐（BP）在肿瘤骨转移治疗中的地位第7页/共33页 8双膦酸盐治疗肺癌骨转移第8页/共33页 9双膦酸盐治疗肺癌骨转移的研究研究药物研究方法患者数结果Rosen et al (2004)1唑来膦酸(4 mg/月 vs 安慰剂)RCT773 (n = 378 in NSCLC stratum)?SRE发生率 (P = .039)? 骨并发症发生率 (P = .012)? SREs风险 (P = .003)? 至首次SREs时间 (P = .009)? 至首次病理性骨折时间 (P = .020)Piga et al (1998)2口服氯曲膦酸(1,600 mg/d vs 安慰剂)随机对照17无SRE数据KPS和骨痛的改善趋势? 镇痛药用量 (P = .042)Kiagia et al (2006)3伊班膦酸(4 mg vs 安慰剂)开放、单臂32无SRE数据75% 的患者镇痛药用量减少或稳定? 血钙 (P = .03)? 碱性磷酸酶ALP (P = NS)Kritikos et al (2003)4伊班膦酸，帕米膦酸对照伊班膦酸, 5帕米膦酸, 5无SRE数据? 镇痛药用量和血钙 (P ≤ .05)Rankovic et al (2002)5帕米膦酸(30 - 60 mg vs 基线)开放、单臂20无SRE数据60% 的患者疼痛缓解1. Rosen LS, et al. Cancer. 2004;100(12):2613-2621; 2. Piga A, et al. J Exp Clin Cancer Res. 1998;17(2):213-217; 3. Kiagia M, et al. Anticancer Res. 2006;26(4B):3133-3136; 4. Kritikos K, et al. J Clin Oncol. 2005;23(16 suppl):798s. Abstract 8283; 5. Rankovic B, et al. Vojnosanit Pregl. 2002;59(1):33-36. 第9页/共33页 10随机化分组09 个月核心分析21 个月最终