YY/T 1800-2021耳聋基因突变检测试剂盒.pdf

ICS11.100.10 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1800 2021 耳聋基因突变检测试剂盒 Deafnessenemutationstestin kit g g 2021-09-06发布 2023-03-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1800 2021 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 、 本标准起草单位 中国食品药品检定研究院 河南省医疗器械检验所 深圳华大智造科技有限公司 、 、 、 广州市达瑞生物技术股份有限公司 山东英盛生物技术有限公司 广州凯普医药科技有限公司 中生北 、 、 控生物科技股份有限公司 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 北京博晖创新生物技术股份有限 公司。 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本标准主要起草人 于婷 张娟丽 邹婧 吴英松 冯振 郑焱 黄茜 陈嘉昌 柳春霞 黄杰 曲守方 贾峥。 Ⅰ / — YYT1800 2021 耳聋基因突变检测试剂盒 1 范围 、 、 、 、 。 本标准规定了耳聋基因突变检测试剂盒的要求 试验方法 标签和使用说明书 包装 运输和贮存 、 、 ( 、 、 本标准适用于芯片法 质谱法 法 如荧光 法 荧光探针法 荧光