YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法).pdf
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CCSC44
中华人民共和国医药行业标准
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YYT1865 2022
BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用
( )
技术要求 高通量测序法
GeneraltechnicalreuirementsforBRCAmutationdetectionkitanddatabase
q
( )
Hih-throuhutseuencin
g gp q g
2022-10-17发布 2023-10-01实施
国家药品监督管理局 发 布
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YYT1865 2022
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 试剂盒要求 ……………………………………………………………………………………………… 2
5 数据库的数据构成 ……………………………………………………………………………………… 3
6 数据库的数据规范 ……………………………………………………………………………………… 4
7 数据库的数据管理 ……………………………………………………………………………………… 6
8 解读标准 ………………………………………………………………………………………………… 6
( ) …………………………………………………………
附录A 资料性 BRCA基因突变国家参考品 8
( ) ……………………………………………………………
附录 资料性 基因解读规则示例
B BRCA 10
( ) …………………………………………………………………………
附录 资料性 数据库
C BRCA 15
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 17
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