DB22T 3567-2023 肿瘤基因突变检测——高通量测序技术规范.pdf

ICS11.020

CCSC05

DB22

吉林省地方标准

DB22/T3567—2023

肿瘤基因突变检测——高通量测序技术规

范

Technicalregulationofnext-generationgenesequencingfortumorgenemutation

detection

2023-09-28发布2023-11-16实施

吉林省市场监督管理厅发布

DB22/T3567—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由吉林省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：吉林大学。

本文件主要起草人：姜艳芳、胡欣彤、何佳雪、陈立国、王多、李昂、张鹏、刘勇。

I

DB22/T3567—2023

肿瘤基因突变检测高通量测序技术规范

1范围

本文件规定了肿瘤基因突变检测-高通量测序检测技术的生物安全要求、材料与试剂、样本、测序

流程、质量控制和废弃物处理。

本文件适用于肿瘤基因突变检测的高通量测序检测。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T30989高通量基因测序技术规程

SN/T1193基因检验实验室技术要求

YY/T1723高通量基因测序仪

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4生物安全要求

4.1采样及检测过程所涉及的实验操作应按GB19489、GB/T30989、SN/T1193规定执行。

4.2为保证生物安全，检测应在指定的区域内进行。区域分区可分为：试剂准备区、样本制备区、打

断区、文库制备区、扩增一区、杂交捕获区、扩增二区、测序区等，见图1。

电区则序区扩增二区杂交捕茯区扩增一区文库制备区打断区标本制备区试剂准备区

流向空气空气流向空气活向空气向气语空气流向空气向气向

冲问冲问缓冲间冲间冲问中间冲间中问

专用走廊

图1

5材料与试剂

5.1仪器与耗材

1

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5.1.1微量移液器：10µL、100µL