(中成药温里剂.doc

温里剂 组成：以温热性药物为主组成，多为辛温燥热之品，多含有挥发油、生物碱等。 功能主治：具有温中散寒、温中除湿、回阳救逆、益气复脉作用，治疗里寒证。 症状：脘腹冷痛、喜暖倦卧、口淡不渴，或畏寒、肢冷、面色苍白、小便清长、脉沉细而缓，或大汗亡阳、四肢厥冷、脉微欲绝等症状。 药理研究：温里中成药有强心、抗心率失常、抗休克、健胃、驱风、镇吐、镇痛等作用。 注意：本类中成药性热而燥，凡属热证、阴虚证及孕妇应忌用或慎用。 （一）温中散寒剂 附子理中丸（片） 桂附理中丸 黄芪建中丸 理中丸（片） 温胃舒颗粒（胶囊） 小建中颗粒（胶囊、合剂） 虚寒胃痛颗粒（胶囊） 附子理中丸 【组成】附子（制），党参，白术（炒），干姜，甘草。 【功能主治】温中散寒，健胃。用于脾胃虚寒之呕吐、泄泻、胸满腹胀、消化不良。 【制备方法】以上5味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜和适量水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜制成大蜜丸。 【用法用量】口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。 【注意】孕妇慎服，湿热泄泻禁服。 【质量控制】 （1）显微鉴别干姜、附子、党参、白术、甘草。 （2）薄层色谱鉴别白术。 （3）薄层色谱法限量检查乌头碱。 【药理研究】 （1）明显增强小鼠的抗疲劳和耐寒能力。 （2）对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用。 （3）对离体肠管的运动状态呈双向调节效应。 【临床应用】 胃肠炎 吐血、便血、子宫出血 消化不良、婴幼儿腹泻 风湿性心脏病 小建中合剂 [药物组成]桂枝、白芍、甘草（蜜炙）、生姜、大枣 [功能与主治] 温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少；胃及十二指肠溃疡见上述证候者。 [制法] 以上五味，桂枝提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与甘草、大枣加水煎煮二次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约560ml；白芍、生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用稀乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇后与上述药液合并，静置，滤过，另加饴糖370g，再浓缩至近1000ml，加入苯甲酸钠3g与桂枝挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。 [性状] 本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。 [用法与用量] 口服，一次20～30ml，一日 3次，用时摇匀。 [使用注意] 1.阴虚内热胃痛者忌用。 2.忌食生冷、油腻、不易消化及刺激性食物，宜食清淡易消化之品，戒烟酒。 [贮藏] 密封，遮光。 鉴别 桂皮醛 芍药苷 甘草对照药材 检查 相对密度 应不低于1.10（附录Ⅶ A）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）。 含量测定 照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D）测定。 本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.60mg。 [药效与毒理研究] 抗溃疡 抑制胃酸分泌 调节肠运动等作用 .镇痛作用 抗炎作用 [毒理 ] 急性毒性试验，本品胶囊灌胃140g/（生药）㎏（为临床日用量的247倍），未见小鼠有明显和毒性反应。小建中颗粒给小鼠一次灌胃16g/㎏，观察7天，未见明显的毒性反应；Ames试验，小建中冲剂0.05、0.5、5.0mg/㎏未见有致突变作用。 [临床应用] 胃痛 证属脾胃虚寒。症见胃痛隐隐，喜温喜按、空腹痛甚、得食痛减、泛吐清水、食少纳呆、神疲乏力，甚则手足不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉虚细或沉迟。 腹痛 证属中虚脏寒。症见腹痛绵绵、时作时止、喜热恶冷、痛时喜按、饥饿劳累、后更甚，得食后或休息后稍减，大便溏薄，兼有神疲气短，怯寒，舌苔白，脉象沉细。 心悸 证属脾胃虚寒，气血不足。症见心悸不安，面色不华，胸闷气短，形寒肢冷、倦怠乏力，舌质淡白，脉虚细或细数或结代。 小建中胶囊 [性状] 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的细颗粒；气微香，味辛、微甜。 [功能与主治] 温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少，心悸；胃及十二指肠溃疡。 [用法与用量] 口服，一次2～3粒，一日3次。 [规格] 每粒装0.4g 鉴别 桂皮醛 芍药苷 甘草酸铵 检查 除崩解时限检查以盐酸溶液（9→1000）代替水外，其他均应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录Ⅰ L）。 含量测定 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ D）测定。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于12mg。 小建中颗粒 [制法] 以上五味，取桂枝、生姜提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余白芍等三