零售药店基本要求.ppt
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主要内容
药品零售企业的资质
药品零售企业的人员要求
药品零售企业的设施和设备
药品零售企业的机构设置
药品零售企业的管理制度
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药品零售企业资质
须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。
开办药品经营企业必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
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药品零售企业的人员要求
负责人:具有药学专业的技术职称
处方审核人员:具有执业药师或药师以上的专业职称
质量管理和人员:具有药学或相关专业的学历或具有药学专业的技术职称
药品管理、检验、验收、保管人员:经专业培训,并取得职业资格证书后可上岗
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药品零售企业的设施与设备(P198)
应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,其营业场所、仓库、办公生活等区域分开
营业场所和药品仓库应配置以下设备:
㈠便于药品陈列展示的设备
㈡特殊管理药品的保管设备
㈢符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
㈣必要的药品检验、验收、养护的设备
㈤检验和调节温、湿度的设备
㈥保持药品与地面之间有一定距离的设备
㈦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变等设备
㈧经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备
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药品零售企业的机构
药店经理
质量管理员
营业员1
营业员2
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药品零售企业的质量管理制度(P206)
(一)有关业务和管理岗位的质量责任
(二)药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定
(三)首营企业和首营品种审核的规定
(四)药品销售及处方管理的规定
(五)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
(六)质量事故的处理和报告的规定
(七)质量信息的管理
(八)药品不良反应报告的规定
(九)卫生和人员健康状况的管理
(十)服务质量的管理规定
(十一)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
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