《药物制剂专业》word版.doc

药物制剂专业 药物制剂专业培养具备药学、 HYPERLINK /view/10432.htm \t _blank 药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才 发展状况 新制剂品种的开发 　　除片剂和胶囊等常用剂型外，从多种剂型、多种用药新途径和新方法考虑开 HYPERLINK /image/d1571724ffdae110d507425a \o 查看图片 \t _blank ?? 药物制剂专业教科书 发制剂以提高药效，减低副作用，改善病人用药顺应性，是开发新制剂的一个重要方面。如将雌二醇、黄体酮、甲地孕酮等开发成软胶囊，将 HYPERLINK /view/762516.htm \t _blank 硫酸沙丁胺醇等药物开发成鼻腔给药制剂、雾化吸入剂等，将阿昔洛韦和环孢素分别制备成缓释制剂和微乳制剂等。 　　儿童及老人用制剂如滴剂和栓剂，五官科用制剂如牙线、毫微粒、口胶剂、眼胶剂以及速溶、速效制剂等都是具有治疗或技术特色的制剂。除分散片外，还有多种剂型可达到速溶和速效。如含水溶性药物的软胶囊和滴剂，可溶性包合物制剂，固体分散物制剂，可溶性片等。 　　研究复方制剂也是国外制剂行业的重要方向。大量的OTC药物是复方制剂。与普通制剂开发相比较，国内的复方制剂较少，对开发复方制剂应有充分的临床用药依据和药效学依据，对开发治疗危重疾病的复方制剂应充分调研。开发原则是应有协同作用，减少副作用。 口服缓释及控释制剂的发展 　　缓控释制剂不断增加，对其技术及质量的要求也不断提高。国外对这类制剂发展提 HYPERLINK /image/cc506c8b7bd3cf29c9fc7a5b \o 查看图片 \t _blank ?? 药物制剂专业教科书 出了更高要求，即从仅要求平稳血药浓度发展到以提高病人在疾病状态下的药效为目标。开发这类产品应解决三个关键的问题：①该制剂能否提高治疗值？即该制剂能否有治疗需要的释药速度、释药时间及部位或靶位？②该制剂如何达到以上要求？即对上述释药特征是否优化？是否经药效学和 HYPERLINK /view/4023074.htm \t _blank 药理学实验取得了药动学与药效学的相关，特别是在疾病状态下的相关？③该制剂选择的剂型和技术是否对以上特征最适合？是否包括了对经济学、方便用药和制定剂量方案等方面的综合考虑。按此标准，仅有很少缓控释制剂符合要求。 　　但从现有开发角度，缓控释品种大大增加。许多作用强的药物、半衰期很短或很长的药物、抗生素药物、成瘾性药物均制成缓释制剂以适应特殊医疗应用。发展1天1次给药的缓释及控释品种、复方缓释及控释制剂、液体缓释及控释制剂是今后的重要趋势。 注射给药剂型 　　1、注射用微球发展注射用微球的主要目的是为了达到缓释、长效。1986年法 HYPERLINK /image/b6045da9f6e2b9c71f17a225 \o 查看图片 \t _blank ?? 药物制剂专业教科书 国Ipsen上市肌注曲普瑞林-聚丙交酯-乙交酯微球；此后又陆续生产了 HYPERLINK /view/549414.htm \t _blank 醋酸亮丙瑞林、布舍端林和 HYPERLINK /view/3781897.htm \t _blank 米特瑞林肌注微球。正在研究的其它微球制剂有皮下注射的 HYPERLINK /view/927332.htm \t _blank 生长激素释放因子（GRF）毫微球、羧基喜树碱聚氰基 HYPERLINK /view/485380.htm \t _blank 丙烯酸正丁酯毫微粒、睾丸酮微球等。 　　2、静脉注射用脂质体各种抗癌药物等的脂质体均有研究，上市的有阿霉素、两性霉素、柔红霉素等。采用挤出冻干设备生产以及采用空白脂质体包合是发展脂质体的重要工艺改进。有报道将各种细胞因子如IFN-γ、IL-1、TNF-α等包埋于脂质体中，静脉注射达缓释效果，改变体内的分布特性，更易进入细胞发挥作用、提高受体敏感性，提高细胞毒活性。值得一提的则是脂质体用作基因治疗的载体。脂质体可携带各种基因片段，保护基因不被核酸酶降解，并且脂质与细胞膜融合将目的基因导入细胞。脂质体介导的基因转移方法被 HYPERLINK /view/2398.htm \t _blank 美国癌症协会批准为应用于临床基因治疗的第一方案。 　　3、疫苗控释制剂一次接种疫苗以达到完全免疫、提高接种类、减低接种费用是 HYPERLINK /view/25507.htm \t _blank 世界卫生组织疫苗发展规划的主要目标之一。目前进行的研究的疫苗控释制剂主要是微球或其它微粒