YY/T 0688.2-2010临床实验室检测和体外诊断系统　感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价　第2部分：抗菌剂.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT0688.2 2010ISO20776-22007 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性 ㅤㅤㅤㅤ : 试验设备的性能评价 第 部分 抗菌剂 2 敏感性试验设备的性能评价 — Clinicallaboratortestin andinvitrodianostictestsstems y g g y Suscetibilittestin ofinfectiousaentsandevaluationoferformanceof p y g g p — : antimicrobialsuscetibilitdevices Part2Evaluationoferformance p y p ofantimicrobialsuscetibilittestdevices p y ( : , ) ISO20776-22007IDT 2010-12-27发布 2012-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — / : YYT0688.2 2010ISO20776-22007 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性 : 试验设备的性能评价 第 部分 抗菌剂 2 敏感性试验设备的性能评价 1 范围 / ( ) 。 YY T0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验 AST 设备的可接受性能标准 这些设备在医学 ( ) ( ) 、 实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度 MIC 和 或 判定细菌对抗菌剂的敏感 中介及耐药 ( ) 。 ( ) SIR 的解释性分类 本部分规定了AST设备 包括扩散试验系统 的要求和评价这些设备性能的程 。