YY/T 1728-2021临床实验室检测和体外诊断系统　感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法.pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — / : YYT1728 2021ISO162562012 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的 体外活性检测参考方法 — Clinicallaboratortestin andinvitrodianostictestsstems y g g y Referencemethodfortestin theinvitroactivitofantimicrobial g y aentsaainsteastfuniinvolvedininfectiousdiseases g g y g ( : , ) ISO162562012IDT 2021-03-09发布 2022-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — / : YYT1728 2021ISO 162562012 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 3 试验程序 ………………………………………………………………………………………………… 3 3.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 3 3.2 培养基 ……………………………………………………………………………………………… 4 3.3 抗真菌剂 …………………………………………………………………………………………… 4 3.4 微量稀释盘的储存 ………………………………………………………………………………… 7 3.5 接种菌液的制备 …………………………………………………………………………………… 7 3.6 微量稀释盘的接种 ………………………………………………………………………………… 8 3.7 微量稀释盘的孵育 ………………………………………………………………………………… 8 3.8 MIC结果读取 ……………………………………………………………………………………… 8 3.9 MIC值的解释 ……………………………………………………………………………………… 9 质量控制( )…………………………………………………………………………………………… 4 QC 9 ( ) …………………………………………………………… 附录A 资料性附录 RPMI-1640培养基 13 ( ) ………