食品微生物检测实验室内部质量控制(IQC)和外部质量.ppt

食品微生物检测实验室内部质量控制(IQC)和外部质量评估(EQA) 山东农产品检测中心 雷质文 内 容 ? 前言 ? 外部质量评估(EQA) ? 内部质量控制(IQC) --- 培养基的制备和质量控制 前 言 “在检测周期内保质保量完成检测任务”； “质”前“量”后。从某种意义上说，“质量”是一个实验室可持续发展的“生命线”。 质量控制是任何一个实验室关键的工作环节；全球范围内，质量控制是实验室具备市场竞争力必不可少的战略要素之一！ 必须保证： ? 重视客户的要求； ? 不断提高； ? 第一次就要做到正确操作； ? 集体行动； ? 领导重视； ? 建立机构内外的监督机制。 食品微生物检测实验室（以下简称实验室）的质量控制不仅仅是对检测过程本身简单的控制，而是贯穿于实验室全部质量活动的始终。 要获得可靠的检测结果，实验室必须建立一套全面的质量管理体系，依据： ? GB/T15481-2000（IDT ISO/IEC 17025:1999）检测和校准实验室能力的通用要求 ? GB/T4789.1-2003 食品卫生微生物学检测 总则 ? SN 0330-94 出口食品微生物检测通则 ? ISO/IEC 7218-2003 Microbiology of food and animal feeding stuffs — General rules for the microbiological examinations 在全面的质量管理体系中，实验室质量控制是一个相当重要的环节。 实验室质量控制通常包括实验室内部质量控制(internal quality control, IQC)和外部质量评估(external quality assessment, EQA)。 实验室质量控制 实验室内质控 自我控制 发现随机误差和新出现的系统误差 评价检验质量的稳定性 是检验的基础、必需、常规 实验室间质控 外部质控 发现系统误差和实验室间数据的可比性 评价实验室的测试系统和分析能力 有效的校核是参加与标准实验室的比对 实验室质量控制示意图 第一部分 外部质量评估（EQA） （1）、上级或国际权威机构评估、稽查 实例1：2004年12月 USDA 来青对食品实验室微生物检测室进行等效行评估； 实例2：2005年2月 EU水产品考察团来青考察； 实例3：2005年6月挪威食品安全专家来青对食品实验室微生物检测室进行考察评估； 实例4：2005年10月CMA组织计量认证监督评审； 实例5：每年省局组织专家对实验室进行考察评估。 实例6：CNAL/ILAC/NATA/EA等认可机构等实验室的初评、监督评审、复审等。 ? 实验室间比对的概念： 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。 ? 实验室间比对目的： A、确定某各实验室进行某项特定检测的能力，以及监测实验室的持续能力； ? 能力验证的概念 能力验证是为确定某个实验室进行某项特定检测的能力而进行的实验室间比对，以及监控实验室的持续能力的实验室间比对。 GB/T 15483-1:1999 利用实验室间比对的能力验证 第1部分：能力验证计划的建立和运作 GB/T 15483-2:1999 利用实验室间比对的能力验证 ?第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用 CNAL规定：获得其认可前参加一次能力验证活动；已认可实验室在其认可范围内的每个主要领域每4年至少参加一次能力验证活动；当认可实验室的关键技术人员或认可范围发生变化时，认可委员会将缩短实验室参加能力验证的时间间隔。 能力验证类型： a)定性计划---如要求实验室识别检测物品的某个组分； b) 数据转换演练---如提供给实验室多组数据要求进行处理，以获得进一步的信息； c) 单件物品检测---一件物品按顺序送往若干个实验室，并按时返还组织者； d) 单项演练---就单一事件向实验室发送一个检测物品： e) 连续的计划---按规定的时间间隔，连续地向实验室发送检测物品。 能力验证的作用 1、直接展示实验室的技术能力； 2、有效的补充和支持评审员的评审工作； 3、证实实验室对程序、方法和其他运作的有效控制； 4、提高实验室可信度，获得商业利益； 5、为实验室