食品微生物检测实验室的设计.docx

食品微生物检测实验室的设计

食品微生物检测实验室的分区和功能

按照CNAS-CL09：2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》“5.3设施和环境条件”规定，微生物实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要，并以能获得可靠的检测结果为重要依据，且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求。根据以上原则以及检测工作的需要，检测设施主要包括准备间、高温间、洁净间、培养间、可疑致病菌的鉴定区、污染物处理区以及洗刷间。此外，根据实际需要还应配备样品储存区、标准菌株的储藏间以及仓库。

（1）准备间。功能上应涵盖培养基的称量、制备和保存；天平间、制水间可包含在此区域中。根据功能和面积大小，可再对准备间进行合理划分。

（2）高温间。培养基的湿热灭菌；玻璃器皿的干热灭菌等。此区域应独立，最好有排风设施。

（3）洁净间。样品检测应在洁净区域进行，所有样品的前处理均在此区域操作。

（4）培养间。食品微生物检测需要的培养温度较多，需要专门区域放置培养箱；建议培养所需的水浴锅也放置于此。霉菌的培养应与细菌的培养分开。

从事保健食品注册检验的机构需有专门的霉菌实验室。

污染物处理区。经过处理的样品、中间培养物以及可疑菌鉴定接触到的多种废弃物均要经过无害化处理。

洗刷间。经过无害化处理的玻璃器皿在此区域内进行洗刷，烘干和放置。除了以上主功能区，食品微生物检测实验室还应有试剂耗材储存库，储存流转量较大的玻璃器皿、防护装备以及试剂耗材和培养基等样品储存区，需要放置已检和未检样品。此外，实验室还需要空间放置中间培养物以及标准菌株。

2.实验室平面布局

过于繁复的平面布局，只能增加使用中的不便，并不能真正起多少实际作用；一些实际工程由于平面布局不合理，不仅影响实验室的有效使用面积，还增加了初投资和管理难度。因此，一个完善合理的布局非常重要[3]。实验室布局设计宜遵循“单方向工作流程”原则[4]或称为“无回路原则”[5]，减少和避免潜在的污染和生物危害。微生物实验室应设计成独立区域，按照各个功能区的分布和单方向原则根据场地进行设计。根据“《检验检测实验室设计、建设的技术要求食品检测实验室》征求意见稿”，食品微生物检测实验室典型布局参见图1。图1中，包含了主要的检测设施。从布局上说，准备间放在中间，与洁净室、培养室、鉴定室及高压灭菌室均相邻，工作流程便利、顺畅；样品先进入洁净室，然后依次是培养间、鉴定室，最后是废弃物的处理，基本满足“单方向工作流程”原则或“无回路原则”。但是从实验室的功能上来说，样品的前处理需要在洁净区完成，然而图1在此处放置了一台生物安全柜。笔者认为其不是用来进行病原微生物的分离鉴定的：一方面存在使样品污染的可能性；另一方面，鉴定室的建立失去了意义。但若是出于处理低污染样品时防止污染室内空气考虑的话[6]，低污染样品的概念很难定义。此外，进行食品病原微生物的分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafetylevel2，BSL-2）进行，此处的鉴定室应理解为BSL2，生物安全柜应放置在此区域中；高压灭菌室可进一步分为污物高压和非污物高压。调整后的布局图见图2。此外，检测人员的办公区或休息区应与实验区分开，但不应相距过远。各个机构在建立食品微生物检测实验室时，可将样品存放间、霉菌实验室、标准菌株存放及仓库等辅助设施根据场地大小合理添加布局。

3关键区域和注意事项

3.1关键区域样品检测应在洁净区域进行，超净工作台和洁净室均可以满足要求[2]。超净工作台空间有限，适用于样品量少，操作简单的样品。但在实际检测中，考虑到工作效率，洁净室才是进行微生物检测前处理的最关键场所，可有效防止样品的二次污染。关于病原微生物的鉴定，依据国家对病原微生物的分类和管理规定，将病原微生物分为四类，第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。根据以上生物安全防护水平，对应将实验室分为一级、二级、三级、四级。一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动；三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动[7]。食品微生物检测实验室接触的病原微生物一般为第三类和第四类，故建造生物安全二级实验室即可以满足要求。

3.2注意事项综上所述，洁净室在食品微生物检测中起着至关重要的作用，在进行建设时，有以下几点需要格外关注。

（1）洁净度要求。我国目前尚无食品微生物洁净室设计规范，对洁净室的洁净度无明确要求。在2014年国家标准委发布的《检验检测实验室设计、建设的技术要求食品检测实验室》征求意见稿中，也未做具体要求。一般来说，在10000级（7级）的洁净室中进行食品微生物检测可以达到要求。根据GB50073《洁净厂房设计规范》的规定，洁净度等级可选择两种控制粒径。对于生物安全实验室，应选择0.5μm和5μm作为控制粒径。对于二级