二零一六年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购工作方案.doc

2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购工作方案 根据北京市卫生工作会议“全力推进以政府为主导、以市为组织单位的网上限价竞价的集中招标采购办法”的精神，按照卫生部等国家有关部门对医疗机构集中招标采购的有关文件的要求，制定2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购工作方案（以下简称工作方案）。 工作目标 通过医用耗材集中采购，提高采购集中度，规范医疗机构的采购行为，降低采购价格，减轻患者不合理医疗费用负担。具体目标是： 1、按照统一、规范、简化、高效的总体要求，提高采购集中度。 2、继续降低高值医用耗材产品的价格，减轻患者医疗费用负担。 3、本次成交品种实行全市统一采购价格。 4、二级以上医疗机构实行高值医用耗材网上采购，加强政府部门对网上采购全过程的监管。 二、采购人 北京市医疗保险定点医疗机构为本次集中采购工作的采购人。以三级医疗机构为主、二级医疗机构（见附件1）参与进行集中采购的技术审查和业务决策工作，其他医疗保险定点医疗机构按照本次集中采购成交候选品种目录，采购本单位使用的品种。 三、集中采购范围 本次集中采购范围：支架、导丝和管鞘、栓塞器材、血管内导管、植入器材、植入性人工器官、眼人工晶体、引（分）流管、一次性腹部外科用其他器械等（见附件2）。 凡属于2007年北京市医疗机构高值医用耗材集中采购目录中的品种（心脏介入专用耗材除外），全部参加本次集中采购，未成交的品种医疗机构不得使用。 四、集中采购组织形式 （一）组织领导： 北京市政府领导下的，各相关委办局组成的北京市药品医用耗材集中采购领导小组领导本次高值医用耗材集中采购工作，负责本次集中采购工作方案和成交候选品种目录委托的范围内办理集中采购事宜人）“专家数据库”管理系统，对本单位符合条件的临床医学、价格和器械管理等专家信息进行维护。各医疗机构的纪检监察人员负责监督本单位推荐专家工作。各医疗机构推荐的专家组成本次高值医用耗材集中采购专家库。 （二）专家委员会 各专业评审专家委员会由不超过15人的单数专家组成。 管理小组确定专家委员会的组成和抽取办法。 在监察小组的监督下，按照专家抽取办法，从专家库中抽取专家委员会专家及替补专家。从通知专家到开始评审的时间一般不得超过24小时。 六、集中采购方式 实行网上竞价、议价采购方式。 为减少中间环节，降低成本，让利于患者，本次集中采购只接受生产企业的直接报价或进口产品生产企业委托的一家一级代理商的报价。成交品种可以由成交的生产企业或一级代理商直接配送，也可以委托其他高值医用耗材经销商进行配送。同一产品配送商不得超过7家。采购文件中应对供应商与配送企业之间的代理关系做出明确要求。 七、业务流程及相关要求 （一）发布集中采购公告 采购中心通过报纸和采购中心网站向全社会发布本次集中采购公告。 （二）制定集中采购文件 管理小组依据本方案制定集中采购文件并报采购中心审核。 代理机构发放集中采购文件。 （三）资格证明文件审核 参加本次集中采购的企业应按照集中采购公告的要求递交产品资格证明文件。 代理机构负责对资格证明文件的真实性、合法性进行形式审核，并进行数据处理。 （四）数据准备 管理小组汇总医疗机构2006年高值医用耗材的采购数据，为合理制定基准购入价做数据准备。 （五）确定产品类别层次 由临床专家组成的专业小组对拟采购的高值医用耗材产品进行评议，根据产品质量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素划分产品类别层次。原则上同一层次的品牌间可以替代，选择部分品牌可基本上满足临床需求。 （六）确定基准购入价（准入价）和成交参考价 管理小组依据本方案，组织价格、临床专家将耗材品种按不同类别层次，制定相应基准购入价（准入价）及成交参考价。 基准购入价（准入价）是企业竞争性报价的最高限价，是根据各专业小组确定的产品类别层次，在医疗机构上年度采购的价格信息和其他市场信息基础上制定的。基准购入价（准入价）在报价前向企业公布。 成交参考价是在基准购入价（准入价）的基础上，根据相关市场情况设定一定的降幅制定的成交品种的参考价格。 （七）网上竞争性报价 网上竞争性报价应充分体现公开、公平、公正和诚实信用原则。所有报价企业必须参加第一次报价。企业所报价格不得高于基准购入价。 在竞价阶段，所有报价企业利用代理机构提供的电子商务平台报价。代理机构在规定的时间内向所有竞价人公布报价三次。报价企业可在公示时间内浏览竞争对手的报价信息,并进行价格调整，报价企业调整价格只能下调，不得超过之前的报价。 报价符合成交参考价的产品，直接进入成交候选品种目录。 （八）集中议价（价格谈判）及确定成交候选品种 网上竞价结束后，专家委员会对报价高于成交参考价的品种与报价企业进行价格谈判。 经过价格谈判，对于同一类别的产品，由专家委员会以记名投票表决的方式确定各层次成交候选品