二零一六年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）.doc

2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉） 介入类医用耗材集中采购 资格证明文件 粘贴册 北京市医药集中采购服务中心 二〇一一年九月 2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）介入类 医用耗材集中采购 资格证明文件粘贴册使用说明 一、北京市医药集中采购服务中心（以下简称“采购中心”）受理企业报送的资格证明文件（不受理邮递资料）。 企业二、递交资格证明文件的产品应为本次集中采购范围内的合法通过北京市医药集中采购服务中心网站（）的真实、准确报。递交资格证明文件的产品报三、资格证明文件按资格证明文件粘贴册（见附件）要求装订。粘贴册含有企业主体册、产品册独立装订，逐册编号医疗器械注册证装订。同一份资格文件不需重复递交。 　四、同企业的全部品种须由企业授权的唯一人员递交。文件递交人应按采购中心网站有关通知要求，于规定时间将资格证明文件递交至受理地点。 、营业执照、生产经营许可证、增值税纳税申报表及其他证明文件上的企业名称、法定代表人应保持一致，如有不一致，应出具相关部门的变更证明。 、资格证明文件中的外文文件需递交外文原文及公证部门公证的中文翻译件原件或翻译机构加盖公章的中文翻译原件及复印件审核后复印件采购中心存档，原件退回。、企业递交的资格证明文件必须清晰，纸质资格证明文件内容不得涂改。纸质资格证明文件中，如有政府部门涂改的项目应递交相关政府部门的书面公函证明文件原件。所有资格证明文件均为A4纸规格，应在相应的位置上粘贴或装订成册。、企业对所提交的资格证明文件有特别声明的，可粘贴在“备用粘贴处”。、资格证明文件每页上均应加盖企业公章（章）。 2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）介入类 医用耗材集中采购 资格证明文件粘贴册目录 第一册 医疗器械企业主体册 递交资格证明文件委托授权书 承诺函 医疗器械进口产品生产企业委托授权书 《企业法人营业执照》副本复印件 《医疗器械生产企业许可证》/《医疗器械经营企业许可证》副本复印件 2010年全年增值税纳税申报表复印件 国家自主创新示范区企业证明文件复印件 第二册 医疗器械产品册 产品《医疗器械注册证》及其附页复印件 产品美国FDA认证证书复印件 产品欧洲CE认证证书复印件 产品说明书原件 备用粘贴处 文件编号：第 册 共 册 2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉） 介入类医用耗材集中采购 资格证明文件粘贴册 企业主体册 医疗器械企业名称： （加盖医疗器械企业公章） 医疗器械企业地址： 医疗器械企业邮编： 递交产品个数： 1、递交资格证明文件委托授权书 北京市医药集中采购服务中心： 鉴于本公司生产/代理并于北京市医用耗材集中采购平台中申报的品种拟参加2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）介入类医用耗材集中采购，现委托 （被授权人）作为唯一的代理人代表我公司递交相关资格证明文件。 本公司与该被授权人对上述医用耗材相关资格证明文件的真实性、合法性共同承担连带保证责任，若上述材料出现虚假、伪造等违法违规的情况，则我方愿意承担被取消参加本次集中采购资格的责任。 授权人（医疗器械企业）盖章： 法定代表人签字： 法定代表人电话： 传真： 被授权人姓名： 被授权人手机号： 传真： 日 期： 年 月 日 2、承诺函 北京市医药集中采购服务中心： 鉴于本公司生产/代理并于北京市医用耗材集中采购平台中申报的品种拟参加2011年北京市医疗机构心脏（冠状动脉）介入类医用耗材集中采购，现递交上述产品的相关资格证明文件，供本次集中采购使用。 本公司在此承诺，保证上述资格证明文件的真实性、合法性，若上述文件出现虚假、伪造等违法违规的情况，则我公司愿意承担被取消参加本次集中采购资格及被公示的责任。 本公司保证在北京市医用耗材集中采购周期内按照合同按时、按质、按量向医疗机构提供成交产品，并提供相应的售后服务和技术支持。若在采购周期内出现违法、违规、违约情况，则我公司愿意承担被取消本次集中采购成交资格及被公示的责任