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钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病临床应用专家共识2023概览

概述

钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物属强效免疫抑制剂，我国风湿免疫性疾病领

域主要应用的该类药物为口服环孢素A和他克莫司，其可通过抑制细胞内钙调

磷酸酶活性，减少白细胞介素（IL）‐2释放，从而选择性抑制T淋巴细胞活化

增殖及肿瘤坏死因子‐α、IL‐6、IL‐17等细胞因子转录。

重点共识归纳

问题1：口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）可为哪些风湿免疫性疾病患

者带来较好的疗效

推荐意见1.1：环孢素A和他克莫司可用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）［尤

其是狼疮性肾炎（LN）和SLE血液系统受累者］、常规药物疗效不佳或不适合

应用的类风湿关节炎（RA）（证据级别1，推荐强度A）

推荐意见1.2：环孢素A和他克莫司可用于治疗皮肌炎（DM）和多发性肌炎

（PM）［尤其合并间质性肺疾病（ILD）］、过敏性紫癜性肾炎（HSPN）；

环孢素A亦可用于幼年皮肌炎（JDM）、白塞病和银屑病关节炎（PsA）的治

疗（证据级别2，推荐强度B）

推荐意见1.3：环孢素A和他克莫司可用于治疗其他多种风湿免疫性疾病［主

要包括原发性干燥综合征（pSS）、自身免疫性肝炎（AIH）、巨噬细胞活化综

合征（MAS）、成人Still病、幼年特发性关节炎（JIA）、系统性硬化病（SS

c）］（证据级别3，推荐强度B）

问题2：风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的主要

不良反应

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推荐意见2：环孢素A和他克莫司治疗风湿免疫性疾病的主要不良反应包括胃

肠道不良反应、电解质紊乱，肾毒性、感染、血栓性微血管病、神经系统并发

症、血脂异常亦可发生。服用环孢素A后多毛、牙龈增生、高血压发生率较

高。服用他克莫司后高血糖发生率升高（证据级别1，推荐强度A）

问题3：风湿免疫性疾病患者备孕期、妊娠期、哺乳期能否口服CNI类药物

（环孢素A和他克莫司）

推荐意见3：环孢素A和他克莫司可用于风湿免疫性疾病患者备孕期、妊娠期

和哺乳期（证据级别3，推荐强度B）

问题4：口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）的绝对禁忌证和相对禁忌证

有哪些

推荐意见4：对环孢素A或他克莫司过敏者禁用；合并严重活动性感染者、重

度肾功能不全者应慎用环孢素A或他克莫司（证据级别5，推荐强度D）

问题5：风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）前应做

哪些检查或评估，以减少药物使用风险

推荐意见5：风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物前应详细询问病史、体格检

查及相应实验室检查（包括全血细胞计数、肝肾功能检查）（证据级别5，推

荐强度D）

问题6：风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物（环孢素A和他克莫司）期间应

监测哪些临床和实验室指标

推荐意见6.1：风湿免疫性疾病患者口服CNI类药物期间，应定期行环孢素A

和他克莫司不良反应相关临床和生化指标（血压、血糖、血脂、血常规、电解

质和肝肾功能）的监测（证据级别5，推荐强度D）

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推荐意见6.2：有条件者建议监测环孢素A和他克莫司血药浓度，尤其