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临床检验方法学评价.ppt.ppt
临床检验方法的评价 郭 健 卫生部北京医院 卫生部临床检验中心 分析方法分级 决定性方法（definitive method）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。 参考方法（reference method）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。 常规方法（routing method）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。 临床检验方法学分类 临床检验方法学分类 临床检验方法分类 标准品分级 标准品（reference material）：充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。 一级标准品（原
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临床检验方法学评价.ppt
临床检验方法学评价 本文著者介绍 朱中元：主任技师 工作单位：海南省农垦总局医院检验科 通讯地址：海口市白水塘路48号 邮政编码：570311 电话传真Email: zhu_zhongyuan@ 参考文献 曹荣桂主编《医院管理学》（临床实验室管理分册）人民卫生出版社，2003年5月第一版 卫生统计学， 目的 了解新方法的评价标准：实验室在建立新的方法时，应对方法的基本特性进行评价，以掌握方法的特性，判断其能否满足临床使用要求。 指导方法评价时的论文写作。 评判实验方法的是否规范，方法的优劣，方法是否具有临床应用价值。 检验和校准方法的选择 决定性方法(definitive method)，
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临床检验方法学评价(副本).ppt
临床检验方法学评价 本文著者介绍 朱中元：主任技师 工作单位：海南省农垦总局医院检验科 通讯地址：海口市白水塘路48号 邮政编码：570311 电话传真Email: zhu_zhongyuan@ 参考文献 曹荣桂主编《医院管理学》（临床实验室管理分册）人民卫生出版社，2003年5月第一版 卫生统计学， 目的 了解新方法的评价标准：实验室在建立新的方法时，应对方法的基本特性进行评价，以掌握方法的特性，判断其能否满足临床使用要求。 指导方法评价时的论文写作。 评判实验方法的是否规范，方法的优劣，方法是否具有临床应用价值。 检验和校准方法的选择 决定性方法(definitive method)，
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临床检验定性方法学评价课件.pptx
小无名,aclicktounlimitedpossibilities;CONTENTS;PARTONE;PARTTWO;临床检验定性方法学评价的定义和目的;临床检验定性方法学评价的分类;临床检验定性方法学评价的流程;PARTTHREE;灵敏度;特异度;准确度;可靠性;重复性;PARTFOUR;对比实验法;临界值法;受试者工作特征曲线法;决策树法;支持向量机法;PARTFIVE;临床检验定性方法学评价在疾病诊断中的应用;临床检验定性方法学评价在疗效评估中的应用;临床检验定性方法学评价在流行病学调查中的应用;临床检验定性方法学评价在健康体检中的应用;PARTSIX;注意事项;展望;THANKS!
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临床检验方法学评价考核试题.docx
临床检验方法学评价考核试题
1.?临床检验方法学评价中，精密度评价不包括以下哪一项？（）
A.批内重复性
B.批间重复性
C.日间重复性
D.回收率试验(正确答案)
2.?以下哪种试验用于评价检验方法的准确度？（）
A.空白试验
B.回收率试验(正确答案)
C.干扰试验
D.线性试验
3.?检测系统能够可靠检测到的最低分析物浓度称为（）。
A.线性范围上限
B.定量限(正确答案)
C.参考区间下限
D.生物参考区间
4.?临床检验方法学评价中，交叉反应属于哪项指标的评价内容？（）
A.精密度
B.准确度
C.分析特异性(正确答案)
D.灵敏度
5.?评价检验方法
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临床生化检验方法的选择和评价.ppt.ppt
齐齐哈尔医学院生化教研室 临床生化检验方法的选择和评价 临床生化检验方法的选择和评价，是临床生化检验质量控制的重要基础工作。当建立一个新的方法，或引进新的方法、都应对它们的技术性能作出评价，以便科学的选择和应用。 一 检验方法和标准品的分级 （一）方法的分级 临床生化检验方法根据其准确度与精密度的不同可以分为决定性方法、参考方法、常规方法等三级。 1．决定性方法（definitive method） 是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价参考方法和一级标准品。 2．参考方法（reference metho
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第十七章临床检验方法学评价..doc
第十七章 临床检测方法学评价
生物化学检验是利用各种检测技术和方法，研究人体组织、体液的各种成分及其含量，为临床疾病预防、疾病诊断、病情监测、疗效评价、预后判断提供准确可靠的信息。选择准确可靠的实验方法是提供准确可靠信息的重要中心环节之一。分析方法的选择，是临床检验质量控制的基础，而方法学评价则是分析方法选择的依据。
同一种实验项目，往往有多种分析方法。每个实验室都必须根据自己的具体条件，选择 适当的实验方法。方法学评价的目的就是对一个备选方法提供可接受判断的科学依据。所谓的方法学评价，就是通过一系列的实验得出结果，并对各项实验结果进行周密的统计和分析， 得出一个方法应用于本实验室进行病人样品
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方法学评价试验---重复性试验;什么是方法学评价;方法学评价常用技术性能指标;方法学评价常用技术性能指标;方法学评价常用技术性能指标;批内重复性试验是将同一材料分成数份实验标本，在尽可能短的时间内平行测定20次；
日内重复性试验是将同一材料分成数份实验标本，在1天内作5轮，每轮4次测定，获得20个测定数据；
日间重复性试验是将同一材料分成20份实验标本，每天测定1份，连测20天。
分别作统计处理即可测得候选方法的批内、日内和日间的随机误差。;血清(浆)总蛋白(TP)测定;血清(浆)总蛋白(TP)测定;血清(浆)总蛋白(TP)测定;重复的肽链结构
酪氨酸和色氨酸残基对酚试剂反应或紫外吸收
与某些
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方法学评价试验重复性试验.ppt
方法学评价试验重复性试验
方法学评价试验---重复性试验方法学评价试验
——重复性试验掌握：批内精密度评价的基本原理、实验步骤及统计方法。熟悉：重复性实验的注意事项和评价标准。了解：批间、日内及日间重复性实验的区别第2页,共27页，星期六，2024年，5月
什么是方法学评价方法学评价（evalution?of?methodology）是通过实验的途径客观评价实验方法及其试剂分析性能的重要手段。其基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不论精密度还是准确度，强调的都是误差，评价实验的过程就是对误差的测定。方法学评价试验---重复性试验第3页,共
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方法学评价试验-重复性试验(TP).pptx
方法学评价试验
——重复性试验方法学评价试验---重复性试验掌握：批内精密度评价的基本原理、实验步骤及统计方法。熟悉：重复性实验的注意事项和评价标准。了解：批间、日内及日间重复性实验的区别
方法学评价（evalution?of?methodology）是通过实验的途径客观评价实验方法及其试剂分析性能的重要手段。其基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不论精密度还是准确度，强调的都是误差，评价实验的过程就是对误差的测定。
灵敏度(sensitivity)是指检测系统可检测出的最低分析物浓度，或称检测限。特异度(specificity，SPE)
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《止血血栓学床旁检验的方法学比较与临床应用.doc
止血血栓学床旁检验(POCT)的方法学比较与临床应用
作者：李健 |?时间：2009-11-16 19:05:51床边检验（POCT）经过近20年的发展已被熟知，而在大型自动化仪器深入普及的今天，POCT并未如期得到广泛应用。实践中POCT似乎没有发挥其“床边”的便利，相当一部分POCT在检验科室使用，导致了同一参数两套参考范围的窘境；即便在临床科室，也因为临床医生疏于方法学认识或缺乏日常维护造成结果偏差。本文结合当前国内POCT的发展特点，讨论止血血栓学常规参数床边检验的可行性以及对部分关键问题的理解。
一、POCT在止血血栓学检验中的特殊价值
尽管POCT的提法在90年代才开始出现，实际上
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临床试验方法学第三章..docx
化学工业出版社药物临床试验方法学刘川 主编节选第三章2012/3/22临床试验项目团队在完成各项临床试验项目筹划和签署临床试验协议后，组建临床试验项目团队是一项在开始正式临床试验项目计划前必须完成的任务。虽然在筹划阶段共同工作的同事可以成为新临床试验项目团队的成员，但是由于临床试验项目团队所需的各类人士和他们所必备的基本技能做一概述。图1列出了主要临床试验团队成员及其职能。根据临床试验目的的变化，团队成员可以做相应的调整，有些职能也可以由团队成员兼任。 研究机构临床研究组织 项目医生临床试验主管申办者 图1：临床试验团队主要成员及其职能 临床试验团队在临床试验各阶段的主要活动在临床试验计划
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检验医学方法学;目录;01;检验医学是运用现代科学技术和方法，对临床标本进行检验、分析和研究，为疾病的诊断、治疗、预防和健康评估提供科学依据的一门学科。;早期发展阶段;检验医学核心价值;02;酶学分析;免疫学分析方法;在体外快速扩增特定DNA片段，用于基因诊断等。;03;;室内质量控制策略;;04;;治疗效果动态监测;健康筛查与预防医学;05;实验室自动化流水线;精准医学导向技术;通过大数据技术，对海量医学数据进行挖掘、整理和分析，为临床决策提供依据。;06;国际指南与行业标准;实验室文件管理体系;;THANKS
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生化方法学及仪器应用.doc
生化检测方法及仪器应用
两点法：测定酶反应开始后某一时间内(t1到t2)产物或底物浓度的总变化量以求取酶反应初速度的方法。
终点法：通过测定酶反应开始到反应达到平衡时产物或底物浓度总变化量，以求出酶活力的方法，亦称平衡法。 速率法：是指连续测定(每15秒~1分钟监测一次)酶反应过程中某一反应产物或底物的浓度随时间的变化来求出 酶反应的初速度的方法，即连续监测法。
一、常用生化检测项目分析方法举例
1．终点法检测 常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖（葡萄糖氧化酶法
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临床生化检验方法的选择和评价.ppt
齐齐哈尔医学院生化教研室 临床生化检验方法的选择和评价 临床生化检验方法的选择和评价，是临床生化检验质量控制的重要基础工作。当建立一个新的方法，或引进新的方法、都应对它们的技术性能作出评价，以便科学的选择和应用。 一 检验方法和标准品的分级 （一）方法的分级 临床生化检验方法根据其准确度与精密度的不同可以分为决定性方法、参考方法、常规方法等三级。 1．决定性方法（definitive method） 是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。用于发展及评价参考方法和一级标准品。 2．参考方法（reference metho