模块3456药物制剂.doc

药物制剂与项目实训教案 模块三散剂制备与质量检验课时2适用岗位散剂制剂生产岗位教学要求1. 熟悉散剂制备前处理 2. 熟悉散剂制备工艺 3. 熟悉散剂质量检验操作教学重点1.散剂制备工艺 2.散剂质量检验操作教学难点熟悉散剂质量检验操作教学方式课堂理论教学、观看图片和视频教学时间年 月 日适用班级 第一节 概述 固体剂型有片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂 与液体药剂在吸收上不同，液体直接吸收利用，而固体制剂先崩解 溶出 吸收 溶出速度： 与容出速度常数、固体药物的表面积、固体层形成的饱和溶液的浓度。 固体剂型吸收快慢的速度顺序： 散剂﹥颗粒剂﹥胶囊剂﹥片剂﹥丸剂 第二节 散剂 一、概述 （一）定义 散剂（Powders）系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可供内服，也可外用。 （二）散剂的特点 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。 （三）分类 按用途分：分为内服散剂、外用散剂、和煮散剂 按组成分：单散剂和复方散剂 按剂量分：分剂量散剂和不分剂量散剂 二、散剂的制备 （一）．物料前处理 ? 在固体剂型中，通常是将药物与辅料总称为物料，故而，所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度，如果是西药，应将原、辅料充分干燥，以满足粉碎要求；如果是中药，则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理，使之干燥成净药材以供粉碎。 （二）．粉碎 ? 粉碎方法较常用的是干法粉碎和湿法粉碎。干法粉碎是将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5％）后粉碎的方法；而湿法粉碎是指：在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样的“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效率。 (三) 筛分 ?1、筛分 “目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示，孔径大小常用微米表示。 （四）．混合 1）混合方法：搅拌混合、研磨混合以及过筛混合等 2）影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施 （五）散剂的分剂量 分剂量 将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。 (六)散剂的包装贮存 包装贮存 散剂包装与储存的重点在于防潮，散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。 药物制剂与项目实训教案 模块四颗粒剂制备与质量检验课时2适用岗位颗粒制剂生产岗位教学要求1. 熟悉颗粒剂制备前处理 2. 熟悉颗粒剂制备工艺 3. 熟悉颗粒剂质量检验操作教学重点1.颗粒剂制备工艺 2.颗粒剂质量检验操作教学难点熟悉颗粒剂质量检验操作教学方式课堂理论教学、观看图片和视频教学时间年 月 日适用班级 第三节、颗粒剂 一、概述 ?颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。 ?特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快 ?特点(同散剂比较) 1、飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较小； 2、服用方便，根据需要可制成色、香、味俱全的颗粒剂； 3、必要时可对颗粒包衣，使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等； 4、注意多种颗粒的混合物，可能因颗粒大小或粒密度差异较大产生离析现象，导致剂量不准确。 ?二、颗粒剂的制备 ?颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似，但不需压成片子，而是将制得的颗粒直接装入袋中。 ①制软材：药物与填充剂崩解剂等辅料混合后加水或有机溶剂溶解成黏合剂混合的过程。 ②制湿颗粒：挤出制粒法 ③湿颗粒的干燥：多采用加热法、真空干燥法、沸腾干燥法 ④整粒与分级：颗粒在干燥的过程中，由于叠压的原因，部分粘联成块， 因而在干燥后， 必须重新过1号筛，未通过筛网的硬块或粗粒，应加以适当的捣碎，再过一次筛网。 ⑤包衣：薄膜衣 ⑥包装：与散剂同。 三、颗粒剂的质量检查 ①外观：颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 ②粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％。 ③干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％ ④溶化性：取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀，泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。 ⑤装量差异 药物制剂与项目实训教