三七片生产工艺规程.pdf
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ABC制药有限公司GMP管理文件
编码：共14页
题目三七片生产工艺规程
GY-SC-009-1第1页
制定
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三七片生产工艺规程.docx
ABC制药GMP治理文件
题 目 三七片生产工艺规程
编 码：
共14页
制定制定日期颁发部门分发部门修订缘由
审 核审核日期
质量部 颁发数量 份质量部、技术部、生产部、生产车间公司组织机构变更、重修订文件
GY-SC-009-1
批准批准日期生效日期
第1页
主题内容：
本工艺规程规定了三七片生产全过程的工艺技术参数、质量，物耗、安全，工艺卫生等内容，检验合格符合GMP标准要求，本工艺规程具有技术法规作用。
适用范围：
本工艺规程适用于三七片工艺规程，是各部门共同遵循的技术准则。3．引用标准：中国药典2025版一部
4．责任者：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。内容：
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002三七饮片生产工艺规程.doc
PAGE
JS-GY-002-1
PAGE
第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 12 页
贵州飞云岭药业股份有限公司
标 题
三七饮片生产工艺规程（直接口服）
制订部门
生产部
类 别
技术标准
制订人
日期
编 号
审核人
日期
新编号
JS-GY-002-1
批准人
日期
页 数
12
颁发部门
贵州飞云岭药业股份有限公司GMP办公室
实施日期
2014年9月1日
分发部门
质量部、生产部、饮片车间
目 的：规范三七饮片（直接口服）生产的生产工艺，使三七饮片相关操作规格的制定有章可循，确保产品质量。
适用范围：本规程适用于三七饮片的整个生产过程
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三七伤药片生产工艺规程.pptx
三七伤药片生产工艺规程
本工艺规程适用于三七伤药片的生产，包括原料的处理、制粒、压片、包装等步骤。确保三七伤药片的质量符合相关标准，并安全有效地提供给患者。
kh
作者：
原料药采购与储存
供应商评估
选择信誉良好的供应商，并定期评估其质量控制体系。
质量检验
对所有采购的原料药进行严格的质量检验，确保其符合质量标准。
安全储存
建立严格的储存条件，确保原料药在储存过程中不受污染或变质。
原料药检验
外观
观察三七粉末的颜色、性状、气味，以确认其是否符合标准要求。
鉴别
采用薄层色谱法、高效液相色谱法或其他方法，以确定原料药的真实性。
纯度
使用适当的方法，例如水分测定、灰分测定、重金属测定，
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【2018年最新整理】三七饮片生产工艺规程.doc
1.产品概述
1.1品名：三七，成品代码CP10021。
1.2 性状：本品主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹和支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。
1.3性味与归经：甘、微苦，温。归肝、胃经。。
1.4 功能主治：：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。。
1.5 用法用量：3～9g；研粉吞服，一次1～3g。外用适量。。
1.6规格与包装规格： 1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。
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搽剂生产工艺规程.doc
雪上花搽剂生产工艺规程 编制部门： 生产部 编号： C-SMP-SG301-00 复制数：2 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 质量管理部、生产部
目的：规范雪上花搽剂生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
责任：生产部负责起草，制剂车间遵照执行；质量管理部负责监督。
范围：适用于雪上花搽剂的生产。
规程：
目 录
1．产品名称及剂型………………………………………………………1
2．产品概述………………………………………………………………2
3．处方
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钛渣生产工艺规程.doc
×××××钛渣炉项目
生
产
工
艺
技
术
规
程
××××工业炉制造有限公司 编制
20-×××××
高钛渣生产工艺技术规程
总则
为了更好的掌握对高钛渣生产、质量要求，以及更好的生产计划，做到文明生产和安全生产，提高的经济效益和社会效益，特制定本高钛渣生产工艺技术规程。
高钛渣生产工艺流程图（见下页）
生产工艺规程
原料
1.1严格按照配料单配料。
1.2所有原材料分别准确检斤，按照配料单的比例均匀混合。
1.3混合好的原材料，按照指定的位置进行堆放，严禁与其它炉料混合。
1.4如果有偏加料的炉料，指定专门的堆放位置，供冶炼偏加使用。
1.5所有原料都不得混入其
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扑热息痛生产工艺规程.doc
扑热息痛生产
工艺规程
（
中国药科大学高职院
年 月 日颁布 年 月 日执行
扑热息痛生产工艺规程
文件登记表
文件
名称 扑热息痛生产工艺规程 颁发日期 年 月 日 颁发
部门 GMP办 生效日期 年 月 日 文件
编号 分发部门 原规
程号 无 版本号 第 版 文件
编制 新订 □ 修订 复审 □ 编制人 审核人 批准人 编制
依据 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、GMP 批准
文号 复制人 复核人 复制 份
目 录
一、产品概述 1
二、反应原理 1
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1天冬生产工艺规程.doc
第 八 部 分
生产管理
天冬工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
目 录
一、产品概述：
二、工艺流程图
三、炮制工艺要求和技术参数
四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法
五、原药材、待包装产品、成品保质期
六、各工序收率及物料平衡的计算方法
七、工艺卫生要求
八、技术经济指标的计算：（按批量计算）
九、劳动组织、岗位定员，与产品生产周期
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寻骨风生产工艺规程.pdf
xxxxxx 有限公司生产工艺规程
标 题 寻骨风生产工艺规程 共 13 页 第 1 页
文 件 号 起 草 人 起草日期
部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期
批 准 日 期 生效日期
颁发部门
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某产品生产工艺规程-5.doc
取 代 MMD601001-4 生效日期 年 月 日 附 录 1 分发号
起草人及日期
审核人及日期
部门主管：
QA：
批准人及日期：
原件保存： 质管部
目 录
1．产品概述………………………………………………………………………………3
2．工艺简介………………………………………………………………………3
3．质量标准………………………………………………………………………4
4．包装、贮存、运输…………………………………………………………………4
5．原辅料及包装材料质量要求…………………………………………………………5
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肌苷片生产工艺规程.doc
XXXX有限公司技术标准
肌苷片工艺规程（试行）
目 录
品名
剂型
产品概述
处方
生产工艺流程图及环境区域划分
操作要求及技术参数，物料平衡计算
6.1 磨筛
干燥
配料
总混
压片
铝塑内包装
产品外包装
生产过程的质量控制
物料、中间产品、成品的质量标准
8.1 纯化水质量标准及检验方法
8.2肌苷质量标准及检验方法
8.3 蔗糖质量标准及检验方法
8.4 糊精质量标准及检验方法
8.5 淀粉质量标准及检验方法
8
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药品生产工艺规程.pptx
药品生产工艺规程;目录;01;;我国原料药生产企业数量众多，但整体规模较小，技术水平参差不齐。近年来，原料药出口持续增长，对行业利润水平提升起到重要拉动作用。;原料药生产工艺与质量控制;02;;超微粉碎技术原理;;膜分离技术原理;03;化学药品的生产工艺流程包括原料药生产和药物制剂生产两部分。
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《当归生产工艺规程.doc
中药饮片生产质量管理标准文件
文件编号：SC/JB/GY/01600
当归炮制
生产工艺规程
颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日
吉林省泽康药业有限公司
当归炮制生产工艺规程
文件名：当归炮制生产工艺规程 文件编号：SC/JB/GY/01600 制定人： 日期： 年 月 日 文件类别：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共7份
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当归生产工艺规程.doc
中药饮片生产质量管理标准文件
文件编号：SC/JB/GY/01600
当归炮制
生产工艺规程
颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日
吉林省泽康药业有限公司
当归炮制生产工艺规程
文件名：当归炮制生产工艺规程 文件编号：SC/JB/GY/01600 制定人： 日期： 年 月 日 文件类别：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共7份 生效日期：
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10891前胡生产工艺规程.doc
1.产品概述
1.1 品名：前胡，成品代码CP1089。
1.2 性状: 本品呈类圆形或不规则形的薄片。气芳香，味微苦、辛。
1.3 性味与归经：苦、辛，微寒。归肺经。
1.4 功能与主治：降气化痰，散风清热。用于痰热喘满，略痰黄稠，风热咳嗽痰多。
1.5 用法用量：3?10g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置阴凉干燥处，防霉，防蛀。
2.处方依据及制法
2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；
《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方
前胡
2.3 批量
每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法