药品生产工艺规程.pptx
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药品生产工艺规程;目录;01;;我国原料药生产企业数量众多，但整体规模较小，技术水平参差不齐。近年来，原料药出口持续增长，对行业利润水平提升起到重要拉动作用。;原料药生产工艺与质量控制;02;;超微粉碎技术原理;;膜分离技术原理;03;化学药品的生产工艺流程包括原料药生产和药物制剂生产两部分。
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搽剂生产工艺规程.doc
雪上花搽剂生产工艺规程 编制部门： 生产部 编号： C-SMP-SG301-00 复制数：2 起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 质量管理部、生产部
目的：规范雪上花搽剂生产工艺；使生产操作过程具有稳定性；保证产品质量。
责任：生产部负责起草，制剂车间遵照执行；质量管理部负责监督。
范围：适用于雪上花搽剂的生产。
规程：
目 录
1．产品名称及剂型………………………………………………………1
2．产品概述………………………………………………………………2
3．处方
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钛渣生产工艺规程.doc
×××××钛渣炉项目
生
产
工
艺
技
术
规
程
××××工业炉制造有限公司 编制
20-×××××
高钛渣生产工艺技术规程
总则
为了更好的掌握对高钛渣生产、质量要求，以及更好的生产计划，做到文明生产和安全生产，提高的经济效益和社会效益，特制定本高钛渣生产工艺技术规程。
高钛渣生产工艺流程图（见下页）
生产工艺规程
原料
1.1严格按照配料单配料。
1.2所有原材料分别准确检斤，按照配料单的比例均匀混合。
1.3混合好的原材料，按照指定的位置进行堆放，严禁与其它炉料混合。
1.4如果有偏加料的炉料，指定专门的堆放位置，供冶炼偏加使用。
1.5所有原料都不得混入其
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Dec 2006 工 艺 验 证 北京安万特制药有限公司 何国玲 什么是验证？ 药品生产质量管理规范 （1998年修订） 验证是指：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确定能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 GMP对验证的要求 第五十七条 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。 第五十八条 产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后，应进行再验证。 第五十九条 应根据验证对象提
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药品生产工艺培训.pptx
药品生产工艺培训
演讲人：
日期:
CATALOGUE
目录
01
药品生产概述
02
生产法规与标准
03
核心生产流程
04
生产设备与管理
05
质量控制体系
06
安全与环保要求
01
药品生产概述
生产工艺基本定义
生产工艺定义
质量控制
工艺流程
指将原材料加工成药品的一系列制造过程，包括原辅料的准备、生产过程中的加工、成型、包装等环节。
按照特定的工序和顺序，将原材料转化为符合质量标准的药品。
在生产过程中，对原材料、中间体、成品等进行质量检验，确保产品质量符合规定。
通过规范的生产工艺和严格的质量控制，确保药品的安全性和有效性。
保障药品质量
优化生产工艺和流程，提高生产效率，
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扑热息痛生产工艺规程.doc
扑热息痛生产
工艺规程
（
中国药科大学高职院
年 月 日颁布 年 月 日执行
扑热息痛生产工艺规程
文件登记表
文件
名称 扑热息痛生产工艺规程 颁发日期 年 月 日 颁发
部门 GMP办 生效日期 年 月 日 文件
编号 分发部门 原规
程号 无 版本号 第 版 文件
编制 新订 □ 修订 复审 □ 编制人 审核人 批准人 编制
依据 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、GMP 批准
文号 复制人 复核人 复制 份
目 录
一、产品概述 1
二、反应原理 1
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1天冬生产工艺规程.doc
第 八 部 分
生产管理
天冬工艺规程
湖南新参芝林中药饮片有限公司
目 录
一、产品概述：
二、工艺流程图
三、炮制工艺要求和技术参数
四、原辅料、中间产品、成品、包装材料的质量标准及检查方法
五、原药材、待包装产品、成品保质期
六、各工序收率及物料平衡的计算方法
七、工艺卫生要求
八、技术经济指标的计算：（按批量计算）
九、劳动组织、岗位定员，与产品生产周期
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寻骨风生产工艺规程.pdf
xxxxxx 有限公司生产工艺规程
标 题 寻骨风生产工艺规程 共 13 页 第 1 页
文 件 号 起 草 人 起草日期
部门审阅 日 期 QA 审阅 日 期
批 准 日 期 生效日期
颁发部门
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某产品生产工艺规程-5.doc
取 代 MMD601001-4 生效日期 年 月 日 附 录 1 分发号
起草人及日期
审核人及日期
部门主管：
QA：
批准人及日期：
原件保存： 质管部
目 录
1．产品概述………………………………………………………………………………3
2．工艺简介………………………………………………………………………3
3．质量标准………………………………………………………………………4
4．包装、贮存、运输…………………………………………………………………4
5．原辅料及包装材料质量要求…………………………………………………………5
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肌苷片生产工艺规程.doc
XXXX有限公司技术标准
肌苷片工艺规程（试行）
目 录
品名
剂型
产品概述
处方
生产工艺流程图及环境区域划分
操作要求及技术参数，物料平衡计算
6.1 磨筛
干燥
配料
总混
压片
铝塑内包装
产品外包装
生产过程的质量控制
物料、中间产品、成品的质量标准
8.1 纯化水质量标准及检验方法
8.2肌苷质量标准及检验方法
8.3 蔗糖质量标准及检验方法
8.4 糊精质量标准及检验方法
8.5 淀粉质量标准及检验方法
8
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《当归生产工艺规程.doc
中药饮片生产质量管理标准文件
文件编号：SC/JB/GY/01600
当归炮制
生产工艺规程
颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日
吉林省泽康药业有限公司
当归炮制生产工艺规程
文件名：当归炮制生产工艺规程 文件编号：SC/JB/GY/01600 制定人： 日期： 年 月 日 文件类别：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共7份
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中药饮片生产质量管理标准文件
文件编号：SC/JB/GY/01600
当归炮制
生产工艺规程
颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日
吉林省泽康药业有限公司
当归炮制生产工艺规程
文件名：当归炮制生产工艺规程 文件编号：SC/JB/GY/01600 制定人： 日期： 年 月 日 文件类别：技术标准 审核人： 日期： 年 月 日 版 次：第一版 批准人： 日期： 年 月 日 印 数：共7份 生效日期：
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10891前胡生产工艺规程.doc
1.产品概述
1.1 品名：前胡，成品代码CP1089。
1.2 性状: 本品呈类圆形或不规则形的薄片。气芳香，味微苦、辛。
1.3 性味与归经：苦、辛，微寒。归肺经。
1.4 功能与主治：降气化痰，散风清热。用于痰热喘满，略痰黄稠，风热咳嗽痰多。
1.5 用法用量：3?10g。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7 贮存：置阴凉干燥处，防霉，防蛀。
2.处方依据及制法
2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；
《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方
前胡
2.3 批量
每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法
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三七片生产工艺规程.pdf
分享高质量文档
ABC制药有限公司GMP管理文件
编码：共14页
题目三七片生产工艺规程
GY-SC-009-1第1页
制定
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维C银翘片生产工艺规程1.doc
目的
建立本公司维C银翘片生产工艺规程，使之有法可依。
本公司维C银翘片生产工艺规程
前处理车间、综合制剂车间具体执行
内容
1 产品概述
1.1 C银翘片
Wei C Yinqiao Pian
1.2 性状：本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。
1.3 功能主治：辛凉解表，清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
1.4 用法用量：口服，一次2片，一日3次。
1.5
1.6 规格：每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg。
1.7
1.8 有效期：三年。
1.9 处方来源 ：部颁标准WS3-B
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枳壳生产工艺规程.pdf