2022年执业药师职业资格考试题库大全及答案.docx

2022年执业药师职业资格考试题库大全及答案

药事管理与法规

1.根据《药品管理法》，关于药品包装的说法，错误的是（）

A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品的每个最小销售单元的包装必须印有或贴有标签

C.药品包装、标签、说明书所用文字应当以中文为主，可以根据需要同时使用其他文字

D.药品生产企业可以根据需要在药品包装上使用未经注册的商标

答案：D。解析：药品生产企业使用的商标必须是经国家药品监督管理部门注册的商标，不得使用未经注册的商标，所以D选项错误。A选项，药品包装按规定应印有或贴有标签并附有说明书，符合规定；B选项，每个最小销售单元包装必须有标签，保证了药品信息的可追溯和可查询；C选项，药品包装等文字以中文为主可同时用其他文字，方便不同需求。

2.关于药品召回的说法，错误的是（）

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由药品生产企业决定召回

D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品生产企业应当立即停止生产、销售、使用该药品

答案：D。解析：责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，药品监督管理部门责令药品生产企业召回药品，而不是药品生产企业自行决定停止生产、销售、使用，所以D选项错误。A、B、C选项对药品召回的定义、安全隐患的概念以及主动召回的流程描述均正确。

3.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列说法错误的是（）

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

D.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

答案：D。解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，这里强调的是“所在地设区的市级”，而不是笼统的市级，所以D选项错误。A选项，国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度，保证了药品的规范流通；B选项，定点生产制度确保了药品的质量和供应的稳定性；C选项，精神药品分类正确。

4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）

A.立即报告

B.3日内报告

C.7日内报告

D.15日内报告

答案：D。解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，所以D选项正确。对于一般的药品不良反应，应在30日内报告。

5.下列不属于药品零售企业不得经营的药品是（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.终止妊娠药品

D.生物制品

答案：D。解析：生物制品部分是可以在药品零售企业经营的，如某些生物制品类的疫苗等在符合条件下可在零售药店销售。而麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品（含米非司酮制剂）等是药品零售企业不得经营的，所以选D。

6.关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.药品广告可以利用国家机关、科研单位、学术机构、专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

D.处方药可以在大众传播媒介发布广告

答案：C。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容，C选项正确。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，A选项错误；不得利用国家机关、科研单位等名义和形象作证明，B选项错误；处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告，不得在大众传播媒介发布广告，D选项错误。

7.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.应当检查箱内的所有最小包装

答案：A。解析：药品批发企业对同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装，所以A选项正确。B选项对于需