2022年执业药师职业资格考试真题和答案分析.docx

2022年执业药师职业资格考试真题和答案分析

药事管理与法规

1.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

答案：D

分析：药品安全风险是客观存在的，不可能降为零。国家药品安全风险管理采取多种措施，如健全法律法规（A选项），能为药品安全管理提供法律依据和规范，覆盖从研制到使用的全过程；完善组织体系建设（B选项）可使监管工作更系统、有序；加强各环节管理（C选项）能从源头上和过程中保障药品质量和安全。

2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药的说法，错误的是

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

B.对通过一致性评价的仿制药，在医保支付方面予以支持

C.应优先采购并在临床中优先选用质量和疗效一致的仿制药

D.仿制药一致性评价工作只针对国产仿制药

答案：D

分析：仿制药一致性评价工作不仅针对国产仿制药，也包括进口仿制药。仿制药需与原研药品质量和疗效一致（A选项），这是保障仿制药有效性和安全性的基本要求；对于通过一致性评价的仿制药，在医保支付等方面给予支持（B选项），可以鼓励企业开展一致性评价工作，同时也有利于提高仿制药的市场竞争力；优先采购和选用质量和疗效一致的仿制药（C选项），有助于降低医疗费用，提高药品的可及性。

3.根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

分析：药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药。而假药包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符（A选项）、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品（B选项）、变质的药品（C选项）等情形。

4.关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.处方药不得采用开架自选的方式销售

D.非处方药可以开架自选销售

答案：BCD

分析：甲类非处方药、乙类非处方药不需要分柜摆放，A选项错误。执业药师或药师对医师处方审核、签字后调配、销售药品（B选项），这是确保用药安全的重要环节；处方药不得开架自选销售（C选项），因为处方药需要在医生指导下使用；非处方药相对安全性较高，可以开架自选销售（D选项）。

5.根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗的说法，错误的是

A.疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

B.国家对免疫规划疫苗实行免费接种

C.接种单位接种非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用，但不得收取接种服务费

D.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录疫苗的流通、使用信息

答案：C

分析：接种单位接种非免疫规划疫苗可以收取疫苗费用和接种服务费。疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗（A选项），国家对免疫规划疫苗实行免费接种（B选项），这体现了国家对公共卫生的重视和保障；疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、使用信息（D选项），有利于疫苗的追溯和管理。

6.关于药品广告管理的说法，正确的有

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品标准和说明书为准

C.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍

D.非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

答案：ABCD

分析：药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门批准并获得批准文号（A选项），这是规范药品广告发布的重要程序；广告内容要真实、合法，以国家药品标准和说明书为准（B选项），防止虚假宣传；处方药可在指定的医学、药学专业刊物上介绍（C选项），避免向公众随意宣传可能带来的用药风险；非处方药广告不能使用易引起误解的术语（D选项），以保障公众能正确理解药品信息。

7.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.药品使用单位

答案：B

分析：药品生产企业是药品召回的主体。药品监督管理部门负责监督药品召回工作（A选项）；药品经营企业和使用单位有义务协助药品生产企业召回药品，但不是召回的主体（C、D选项）。

8.关于互联网药品交易服务的说法，