《临床试验与流行病学研究》课件.ppt

《临床试验与流行病学研究》;课程简介：目标、内容与安排;什么是临床试验？定义与目的;临床试验的类型：治疗性、预防性等;临床试验的阶段：I期、II期、III期、IV期;临床试验的设计原则：随机、对照、盲法;随机对照试验（RCT）的设计;试验组与对照组的设立;随机分组的方法：简单随机、分层随机等;盲法的类型：单盲、双盲、三盲;临床试验的实施流程：招募、筛选、干预、随访;伦理考量：知情同意、伦理审查;临床试验的数据管理与分析;统计学基础：假设检验、P值;样本量的估算：统计学意义与临床意义;临床试验结果的解读与报告;临床试验的局限性与偏倚;什么是流行病学研究？定义与目的;流行病学研究的类型：描述性、分析性、实验性;描述性研究：现况调查、病例报告;分析性研究：队列研究、病例对照研究;队列研究的设计与实施;前瞻性队列与回顾性队列;病例对照研究的设计与实施;匹配原则与混杂因素控制;实验性研究：社区干预试验;流行病学研究的指标：发病率、患病率;相对危险度（RR）与比值比（OR）;归因危险度（AR）与人群归因危险度（PAR）;流行病学研究的偏倚类型;选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚;如何控制偏倚：限制、匹配、分层分析、多因素分析;流行病学研究的因果推断：Hill原则;时间性、生物学梯度、一致性等;流行病学研究在疾病预防控制中的应用;疾病监测系统的建立与维护;突发公共卫生事件的应对;临床试验与流行病学研究的联系与区别;两者在药物研发中的作用;两者在疾病防控中的互补性;Meta分析：定义与目的;Meta分析的步骤：文献检索、筛选、提取;效应量指标：相对危险度、比值比、均数差;异质性检验：Q检验、I2统计量;发表偏倚的评估：漏斗图、Begg检验;系统评价与Meta分析的报告规范;;GRADE证据质量评价体系;临床试验与流行病学研究的伦理问题;知情同意的原则与实践;研究对象的保护与隐私;利益冲突的管理;研究结果的公开与共享;临床试验与流行病学研究的未来发展趋势;大数据在研究中的应用;精准医学与个体化干预;转化医学：基础研究向临床应用的转化;课程总结与复习;案例分析：讨论与思考;参考文献与资源