实验室内审报告(新版2018全套).docx

内部审核资料 2018年  目录 关于开展2018年实验室内部审核工作的通知 2018年内审实施计划 一、内审目的 二、内审依据 三、内审范围 四、人员安排 五、时间安排 六、会议签到表 七、审核时间安排表 八、评审要求 附内审检查表 九、会议签到表 十、内审报告 十一、附件： 内审不符合项通知单 内审不符合项整改措施记录表 关于开展2018年实验室内部审核工作的通知 各部门： 根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划，经实验室领导研究决定，于2018年7月份开展一次质量体系内部审核，现将内部审核方案发放给你们，请各部门高度重视此次内部审核工作，请各相关部门和人员积极参与，并认真配合。 特此通知。 XXXXXXX有限责任公司 2018年6月27日  2018年内审实施计划 内审目的 对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求，对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核，以全面满足检测检验机构资质认定相关评审准则的要求，全面检查新版体系文件的执行情况，新体系建立以后的运行情况，从而验证管理体系的符合性、有效性，进一步改善和完善质量管理体系。 二、内审依据 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）、质量手册、程序文件、作业指导书等现行有效版本。 三、内审范围 《检测检验机构资质认定评审准则》（总局令第163号）的全部要素，涉及部门：综合办公室、质量控制室、各分析室。 四、人员安排 内审组组长由质量负责人XXX担任，内审组分为技术和管理两个小组，各内审组人员如下： 管理要素：XX； 技术要素：XX； 五、时间安排 内审时间2018年7月5日-7月7日六、会议签到表 会议（□首次、□末次）签到表 时间：地点： 序号 姓名 职务 部门 备注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 七、审核时间安排表 时间 工作内容 7月5日至7月7日 2018年7月5日8：30在综合办公室召开内审组首次会议，由质量负责人XXX对内审工作进行部署。本次内审工作共分为二个小组进行，分别审核5部门 综合办公室审核的要点内容：人员、环境、组织机构等要素。记录包括人员、资质、场地、设备台账、人员档案、投诉服务、供应品的采购、合同评审、文件控制、记录包括报告的发放记录、合同评审、报告的登记、制度的执行监督情况、投诉问题的处理、来样登记、样品的流转记录、技术档案、人员培训记录、文件发放记录、内审和管理评审报告等资料。 质量控制室审核要点内容：质量控制、管理评审、内部审核、持续改进、预防措施、纠正措施、不符合工作的控制、质量体系、质量手册、质量手册的管理等要素。 各分析室审核的要点内容：检测报告的审核资料。人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、档案存档的规范性、各类报表、检测报告是否及时出具、复检工作等 审核小组核查的包括要素：对人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、档案存档的规范性、各类报表等进行审核。检测检验报告能力验证样品处理抽样数据控制检测检验方法的确认记录控制服务客户分包公正性和保密性设备设施要求。人员和仪器设备是否满足要求、仪器设备的标识、检测报告和原始记录、实验室是否有相应的环境监控记录、实验记录是否完整、设备档案是否齐全、量值溯源、期间核查、仪器设备的比对报告、复检工作等。 八、评审要求 1.各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论，不符合项要进行详细记录，证据要确凿，并由部门负责人签字。 2.不符合报告中，描述事实要清楚，要提出纠正措施、期限、签名齐全，各组长要负责核查不符合项的封闭。 附件： 1.内审检查表 2.内审报告 3.不符合工作报告  XXXXXXXXX有限责任公司?质量文件?编号：XXXXXXXX 内审检查表 序号 内审内容 内审意见 符合 基本符合 不符合 不适用 说明 内审记录(内审要点) 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。 √ 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体， √ ★ 否决项 查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；企业法人或其他组织是否工商注册，工商营业执照、机构代码证（范围应有检验检测或技术服务内容）。当机构法人不是最高管理者时，应对最高管理者授权并有授权文件，同时机构法人承诺承担法律责任。 检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任 √ 。查：承担法律责任的承诺。 4