Q_NHYH001-2018开宇灸导抑菌液.pdf

Q/NH YH 威海宜辉生物科技有限公司企业标准 Q/NHYH001—2018 开宇灸导抑菌液 2018-05-01发布 2018-05-05 实施 威海宜辉生物科技有限公司 发布 Q/NHYH001—2018 前 言 为了适应于现代化生产，保证产品质量稳定性，加强企业质量管理体系，规范企业有序化生产，根 据标准化要求，特制定本产品标准，报质量监督部门备案。 本标准自发布之日起有效期四年，到期复审。 本标准由威海宜辉生物科技有限公司提出。 本标准由威海宜辉生物科技有限公司起草。 本标准的主要起草人：姚辉涛 2 Q/NHYH001—2018 开宇灸导抑菌液 1 范围 本标准规定了开宇灸导抑菌液的原料要求；技术要求；试验方法；检验规则；标志、包装、运输及 贮存。 本产品主要以黄柏、元胡、薏仁、赤芍、芜活、木瓜、黄芪、刺蒺藜、艾叶、冰片、大黄、丹参为 主要原料的抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中国药典》 （2015年版）第一部 《中国药典》 （2015年版）第二部 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1原料要求 黄柏、元胡、薏仁、赤芍、芜活、木瓜、黄芪、刺蒺藜、艾叶、冰片、大黄、丹参应符合 《中国 药典 （一部）》 （2015年版）。 3.2 感官指标 应为无肉眼可见外来杂质，并具有特定中药气味的褐色液体。 3.3生产环境与过程卫生要求 应符合GB15979 -2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》中第9条的规定。 3.4 理化指标 应符合以下规定。 pH值 5.0～8.0 3 Q/NHYH001—2018 3.5 微生物指标 应符合表2的要求 表2微生物指标要求 项目 指标 细菌菌落总数 （CFU/g） ≤200 真菌菌落总数 （CFU/g） ≤100 大肠菌群 不得检出 金黄色葡萄球菌