Q_XZHY 2-2018女士抑菌凝胶.pdf

备案号： Q/XZHY 昆山心之媛生物科技有限公司企业标准 Q/XZHY 2—2018 女士抑菌凝胶 2018-12-11 发布 2018-12-11 实施 昆山心之媛生物科技有限公司 发 布 Q/XZHY 2-2018 前 言 本标准是根据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关国家标准、行业标准而制定，作为企业组织生产和 质量监督检验的依据。 本标准由昆山心之媛生物科技有限公司提出。 本标准由昆山心之媛生物科技有限公司起草。 本标准起草人：杨韧。 本标准于2018年12月11日首次发布并实施。 I Q/XZHY 2-2018 女士抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了女士抑菌凝胶的技术要求、检验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期 要求。 本标准适用于本公司生产的，用于女士阴道黏膜处，具有清洁护理、抗 （抑）菌等作用的凝胶型消 毒产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 QB/T 2945 口腔清洁护理液 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范（2005版） 卫生部 消毒技术规范（2002版） 国家食品药品监督管理总局[2015]第268号 化妆品安全技术规范 中华人民共和国药典（2015版） 3 技术要求 3.1 原料要求 使用的原料应符合《中华人民共和国药典》（2015版）、国家及行业标准等有关规定；纯化水应符 合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求；不得使用抗生素、激素等禁用原料。 3.2 感官、理化及卫生指标 应符合表1要求。 表1 感官、理化、卫生指标 指标名称 指标要求 外观 均匀凝胶状，无杂质 感官指标 色泽 符合规定色泽 1 Q/XZHY 2-2018 表1 （续） 指标名称 指标要求 感官指标 气味 符合规定气味，无异味 pH值（25℃） 4.0～8.0