Q_NHB012-2015止痒抑菌凝胶.pdf

Q/NHB 河南汇博医疗股份有限公司企业标准 Q/NHB 012—2015 止痒抑菌凝胶 2018- 9 - 10 发布 2018 - 9 - 20 实施 河南汇博医疗股份有限公司 发 布 Q/NHB 012—2015 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南汇博医疗股份有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨帅。 I Q/NHB 012—2015 止痒抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了止痒抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以 2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚、卡波姆、氮酮、乙醇、甘油、水为原料，经混合、搅 拌、灌装而成的止痒抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27947 酚类消毒剂卫生要求 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒技术规范》（2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 乙醇、卡波姆、氮酮、甘油、水应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）的有关规定。 2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚应符合GB 27947 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l的规定。 表1 感官 项 目 要 求 形态 凝胶状 色泽 无色至乳白色 气味 乙醇与原料的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 1 Q/NHB 012—2015 表2 理化指标 项 目 指 标 pH 值 5.0-8.0 2,4,4-三氯-2-羟基二苯醚含量（W/W ）