艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书-阿斯利康.PDF

核准日期：2007 年03 月22 日 修改日期：2008 年02 月02 日 2013 年06 月20 日 2015 年04 月21 日 2016 年05 月04 日 艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：艾司奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：耐信/Nexium 英文名称：Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aisi’aomeilazuomei Changrongpian 曾用名：埃索美拉唑镁肠溶片 【成份】 本品活性成份及其化学名称、化学结构式、分子式、分子量为： 活性成份：艾司奥美拉唑镁 化学名称为：双-S-5- 甲氧基-2- {[(4- 甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基) 甲基]亚磺酰基}－ 1H－苯并咪唑镁三水合物 化学结构式为： 分子式：C H MgN O S •3H O 34 36 6 6 2 2 分子量：767.17 【性状】 本品为淡粉红色(20mg 规格)或粉红色(40mg 规格)肠溶衣片。 【适应症】 胃食管反流病(GERD) －反流性食管炎的治疗 －已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 －胃食管反流病(GERD) 的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 －预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID 治疗的患者 －与使用(非甾体抗炎药)NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗 【规格】 按C H N O S 计 (1) 20mg ；(2) 40mg 17 19 3 3 【用法用量】 药片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中(不应使用其他液 体，因肠溶包衣可能被溶解) ，搅拌，直至片剂完全崩解，立即或在30 分钟内服用，再 加入半杯水漂洗后饮用。微丸决不应被嚼碎或压破。 对于不能吞咽的患者，可将片剂溶于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药。重要 的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。准备工作及使用指导如下： 通过胃管给药： 1. 将片剂放入合适的注射器，并加入约25ml 水及5ml 空气。有时需要50ml 水， 以防止管子被微丸堵塞。 2. 立即振摇注射器约2 分钟使片剂溶解。 3. 使注射器尖端朝上，检查尖端未被堵塞。 4. 将注射器插入管，并保持此位置。 5. 振摇注射器，使尖端朝下。立即注射5~10ml 入管。注射后翻转注射器并振摇。 (注射器必须保持尖端朝上，以免尖端堵塞) 。 6. 使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5~10ml，重复此步骤，直到注射器中无 液体。 7. 如需要洗下注射器剩余的残留物，重复步骤5，向注射器中加入25ml 水及5ml 空气，有时需要50ml 水。 胃食管反流病(GERD) －反流性食管炎的治疗 40mg ，每日一次，连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 －已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 20mg ，每日一次。 －胃食管反流病(GERD) 的症状控制 没有食管炎的患者20mg ，每日一次。如果用药4 周症状未获控制，应对患者作 进一步的检查。一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需疗法，即需要时口服 20mg ， 每日一次。对于使用NSAID 治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者，随后的症状 控制不推荐按需治疗。 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 －愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 －预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 本品20mg + 阿莫西林1 g + 克拉霉素500mg ，每日二次，共7 天。 需要持续NSAID 治疗的患者 －与使用NSAID 治疗相关的胃溃疡的治疗：常用剂量每日一次，20mg ，4~8 周。 【不