半导体激光治疗仪产品使用说明书.doc

铝镓铟磷半导体激光治疗仪 GX-1000C 产品使用说明书 请在使用仪器前仔细阅读本说明书 桂 林 康 兴 医 疗 器 械 有 限 公 司 目 录 一、概述.……………………………………………………………………………………2 二、治疗机理 ………………………………………………………………………………2 三、产品的功能、特点及主要结构 ………………………………………………………2 四、产品适用范围 …………………………………………………………………………3 五、禁忌事项 ………………………………………………………………………………3 六、使用说明 ………………………………………………………………………………3 七、注意事项 ………………………………………………………………………………5 八、保养维修 ………………………………………………………………………………5 九、主要技术性能指标 ……………………………………………………………………6 十、贮存及运输要求 ………………………………………………………………………7 十一、包装及附件 …………………………………………………………………………7 保修卡 ……………………………………………………………………………………8 本企业已通过ISO9001和ISO13485 质量管理体系认证 生产企业许可证号：桂食药监械生产 产品注册证书编号：桂食药监械(准)字2009第2240003号 产品标准编号： YZB/桂0002—2009 专利号： ZX；Z0 一、概 述 低强度半导体激光鼻腔内照射治疗是近年来广泛开展的一种治疗方法，这种治疗方法是通过一次性使用导光头将低强度激光引入鼻腔内，对鼻腔内的血液进行照射，使受照射处产生光化反应及生物刺激作用，从而达到治疗的目的。 二、治疗机理 人体的鼻腔内血管丰富，鼻黏膜血流约有60%经过动静脉吻合，因而鼻腔内照射可改善血液流变学性质、调整机体内免疫状态;另外,鼻腔内植物神经丰富,激光鼻腔内照射可刺激鼻腔内神经,反射性地引起颅内血循环和全身血循环的改善。 三、产品的功能、特点及主要结构 本产品主要功能是通过一次使用导光头将激光导入鼻腔内进行照射治疗。 本公司运用自主研发的专利技术生产的铝镓铟磷半导体激光治疗仪（GX-1000C）具有以下特点： 使用寿命长、耗电少、安全可靠； 特殊设计的激光传输结构，无光纤损坏问题； 配用一次性使用导光头进行鼻腔内照射治疗使用安全； 微电脑自动控制，数码显示，操作直观、简便； 设有连续和脉冲两种工作，可根据治疗的不同需要进行选择。 产品由电源系统、控制显示系统、操作测量系统、半导体激光耦合系统及驱动器等组成。见图1。 图1 结构示意图 四、产品适用范围 产品临床适用于鼻腔内照射，治疗脑梗塞、冠心病、高血脂症等心血管疾病。 五、禁忌事项 患有急性心梗，脑血管意外，有不明出血倾向，受严重外伤或手术后病情尚未稳定者禁用。 六、使用说明 仪器各部分示意图（见图2、图3）及名称 图2 图3 (1)光功率显示；(2)时间与功率档位显示；(3)工作状态指示；(4)脉冲频率指示；(5)开启键；(6)结束键；(7)输出选择键；(8)工作方式选择键； (9)定时预置调节键；(10)光功率调节键；(11)功率测量孔；(12)A路输出插座；(13)B 路输出插座；(14)(15)电源钥匙开关；(16)A路输出插头；(17)B路输出插头；(18)A 路半导体激光耦合系统；（19）B 路半导体激光耦合系统；（20）一次性使用导光头；（21）电源适配器 （一）仪器安装 使用者必须认真阅读使用说明书，了解安装、使用要求后方可进行安装和使用。 建议仪器不要与其他用于生命特征监护或生命支持的医用设备共用，避免可能的电磁干扰。 从箱内取出仪器，检查附件是否完整，有无损坏； 将仪器安放在水平台面上或治疗小车上； 将随机配置的电源适配器按图3所示插入仪器后部9V电源插座内，另一端接通220V电源，即可准备工作。 （二）操作方法 打开仪器后部电源钥匙开关(15)，工作状态指示(3)电源灯亮，按下仪器⑸“开启”键，光功率和时间与功率档位显示屏⑴、⑵显示定时时间为60分钟，仪器两路同时输出激光，此时仪器工作在连续工作方式状态。仪器需预热10～15分钟后方可用于治疗。 根据需要按动仪器输出选择键(7)同时观察工作状态指示灯(3)可选择“A路”激光输出或者“B路”激光输出或者两路“A+B”同时输出。 可按“工作方式”选择键(8)的“∏”键选择脉冲工作方式，同时观察脉冲频率指示灯(4),选择10～80次／分