半导体激光治疗仪产品技术要求完整参考版.pdf
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医疗器械产品技术要求编号:
半导体激光治疗仪
1.产品型号/规格及划分说明
1.1产品型号
WMC-1145
1.2型号划分说明
WMC-XXXX
产品代号
公司代码
1.3结构组成
由主机、手腕带、充电器 (含充电线)和表环组成,主机包括锂电池、半导体激光器和
控制系统。
1.4 适用范围
用于缓解高脂血症和高粘血症引起的临床症状。本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗
方法。
1.5 产品储存条件及有效期:
1.5.1 产品有效期为4年;
1.5.2 环境温度范围:+5℃~+40℃。
1.5.
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