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半导体激光治疗仪产品技术要求完整参考版.pdf

发布:2022-06-09约4.53千字共8页下载文档
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医疗器械产品技术要求编号: 半导体激光治疗仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1145 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 由主机、手腕带、充电器 (含充电线)和表环组成,主机包括锂电池、半导体激光器和 控制系统。 1.4 适用范围 用于缓解高脂血症和高粘血症引起的临床症状。本产品不可替代药物或其他医嘱的治疗 方法。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为4年; 1.5.2 环境温度范围:+5℃~+40℃。 1.5.
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