药学本科药学专业第八章 浸出技术与中药制剂
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分子蒸馏与普通减压精馏的区别 分子蒸馏的蒸发面与冷凝面距离很小,蒸气分子从蒸发面向冷凝面飞射的过程中,蒸气分子之间发生碰撞的几率很小,整个系统在很高的真空度下工作; 普通减压精馏,蒸气分子要经过很长距离才能冷凝为液体,在整个过程中,蒸气分子要不断地与塔板(或填料)上的液体及其它蒸气分子发生碰撞,整个操作系统存在一定的压差,真空度远低于分子蒸馏过程。 分子蒸馏过程中,蒸气分子从蒸发面逸出后直接飞射到冷凝面,几乎不与其他分子发生碰撞,理论上没有返回蒸发面的可能性,因而,分子蒸馏过程是不可逆的; 普通减压精馏过程是蒸发与冷凝的可逆过程,液相和气相之间可以形成相平衡状态。 分子蒸馏装置包括:圆筒式、降膜式与离心式三种。应用较多的是离心式。 离心式分子蒸馏装置的蒸发器是由具有旋转的锥形蒸发表面组成,操作时进料在旋转盘上靠离心力的作用下,在蒸发表面进行分布。 离心式分子蒸馏特点:加热时间短,可得到极薄的均匀液膜,蒸发效率、热效率及分离度高,几乎无压力损失,适用于高粘度液体的分离纯化。 分子蒸馏技术在中药现代化的作用 天然药物标准品的制备 创制一类新药中单体的分离纯化 脱除中药中的残留农药和重金属 (二)化学纯化法 化学纯化法是利用浸出物复杂成分的不同化学性质,用与无效成分或杂质发生简单的化学反应,使之从浸出物中分离出去的方法。常用方法: 生成不溶性物质 调pH值 离子交换法 第三节 常用的浸出制剂 汤剂 指将中药材用水煎煮,去渣取汁制成的液体剂型。 制备方法 酒剂:药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 制备方法:浸渍、渗漉法。 酊剂:药材用规定浓度的乙醇 提取或溶解制成的澄清液体制剂。 制备:稀释法、溶解法、浸渍法 和渗漉法。 流浸膏剂:药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度制成的 液体制剂。 浸膏剂:药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。 益母草流浸膏 煎膏剂 益母草膏 颗粒剂 中药微丸 第四节 浸出制剂的质量 药材质量 提取过程 浸出制剂的理化指标 第五节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 中药注射剂 中药眼用制剂 中药软膏剂 中药片剂 中药胶囊剂 中药栓剂 中药膜剂与中药涂膜剂 中药橡胶硬膏剂 中药巴布剂 中药气雾剂与喷雾剂 谢谢! 吸附树脂(XAD)的类型 非极性XAD:由苯乙烯-二乙烯苯聚合而成 中等极性XAD: 具甲基丙烯酸酯的结构 极性XAD: 具有酰胺、氮氧、硫氧等基团 常用的非极性吸附树脂吸附药液的有效 成分时,主要是物理结构(比表面积、孔径、 空隙率等)起吸附作用。 根据“类似物容易吸附类似物”的原则: ① 极性溶剂中,非极性吸附剂优先吸附疏水部分 ② 极性溶剂中,中等极性吸附剂同时吸附 ③ 非极性溶剂中,中等极性吸附剂吸附亲水部分 极 性 溶 剂 极 性 溶 剂 非 极 性 溶 剂 溶质分子 亲水部分 疏水部分 吸附剂 ① ② ③ 图7 大孔吸附树脂的吸附作用示意图 吸附树脂的结构 孔的形态结构—孔的形状不规则,孔 径大小也不均匀。 孔的比表面积—颗粒外表面积很小,0.1m2/g左右;而其内部孔的表面积很大,多为500~1000 m2/g。 孔的总体积—多为0.5~1.1ml/g。孔总体积占树脂总体积的百分数称为空隙率或孔度。 大孔吸附树脂的纯化工艺 ①树脂的预处理 ②药液的上柱吸附与洗脱分离 ③吸附物的洗脱分离 ④树脂的再生 预处理:大孔吸附树脂水洗,乙醇湿法装柱,继续醇洗,再水洗净乙醇。少量乙醇残留会大大降低树脂的吸附力。 上柱:将样品溶于少量水,或溶于少量乙醇与树脂拌样,挥去乙醇,加到柱上。先用水,继而以乙醇-水梯度洗脱。洗脱完毕,以大量水洗去乙醇,即可下次使用。 再生:树脂再生一般用75%乙醇洗脱。反复使用,树脂颜色变深,吸附效果下降时,可以1mol/L NaOH(或HCl)洗涤或浸泡,用水洗至中性。 中药提取液 通过大孔吸附树脂 吸附有效成分 乙醇溶液 梯度洗脱 回收溶剂 得浸膏 干燥 半成品 (二)浸出工艺及设备 单级浸出工艺与间歇式提取器: 适用于渗漉、温浸、回流、循环浸渍、加压或减压浸出。 特点:提取时间短;应用范围广;采用气体自动排渣,快而净;操作方便、安全、可靠;便于实现中药自动化。 多级浸出工艺 特点:有效的利用固液两相的浓度梯度;尽可能减少药渣吸收浸出液引起的成分损失,提高浸渍法的效率。 连续逆流浸出工艺 优点:浸出效率高;浸出液浓度高;浸出速度快 中药浸出物的分离 与纯化 分离 (一)滤过与沉降 (二)反
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