浸出技术与中药制剂 (3).ppt

（2）半浸膏制片：浸膏与药材细粉制粒压片提制或加粘合剂粉碎（10％-20％）细粉干燥颗粒压片药材（90％-80％）浸膏浸膏药粉混合干燥磨成细粉乙醇润湿制粒干燥压片特点：缩小片剂体积，浸膏可替代黏合剂第96页,共104页，星期六，2024年，5月（2）干浸膏制片：药材干浸膏特点：有效地缩小片剂体积，减少服药剂量，易吸潮。粉碎研磨乙醇或水浸膏(细料除外)颗粒压片(浸膏片)颗粒压片药粉颗粒干燥第97页,共104页，星期六，2024年，5月中药片剂可包衣：糖衣、薄膜衣包衣目的：1、防止片剂吸潮，提高稳定性。2、掩盖中药片剂的不良气味，提高病人的顺应性3、改善外观第98页,共104页，星期六，2024年，5月系指将一定量的药材提取物、药物提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒、小片、小丸，充填于空囊中制成，或将药材细粉直接充填于空心胶囊中制成的，主要用于口服。五、中药胶囊剂1．硬胶囊剂第99页,共104页，星期六，2024年，5月系指将一定量药材提取物加适宜的辅料混匀密封于软质囊材中，用压制法或滴制法制成（各形状）。内容物为液态的胶囊剂，又称胶丸剂。多为挥发油、油性提取物及其他成分的油溶液或油混悬液。2．中药软胶囊剂第100页,共104页，星期六，2024年，5月1、定义：指药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。2、类型：主要有肛门栓与阴道栓。3、特点：质量要求、基质、制法等与西药栓剂相同。需经过提取、精制以减少药材的用量。六、中药栓剂第101页,共104页，星期六，2024年，5月定义：指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装在具有特制阀门系统的耐压严封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其他形态喷出的制剂。七、中药气雾剂第102页,共104页，星期六，2024年，5月减压蒸发第103页,共104页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第104页,共104页，星期六，2024年，5月**(2)糖的炼制常用糖：蔗糖、冰糖、红糖、饴糖。第64页,共104页，星期六，2024年，5月蔗糖置夹层锅内，加20％-50％水溶解，蒸汽加热煮沸半小时，加入糖量的0.1％酒石酸或0.3％枸橼酸，搅拌均匀，保持温度110℃-115℃，至糖液金黄色、透明清亮，冷却至70℃，加0.36％碳酸氢钠中和。转化率40%-50%。转化糖法：第65页,共104页，星期六，2024年，5月（3）收膏清膏+炼蜜或糖（1-3倍）→边加边搅→弱火→防结底焦化→待膏汁用棒挑起呈薄片状流下(习称挂大旗)时，即可出锅。阿胶、鹿角胶烊化后兑入，防沉底焦化第66页,共104页，星期六，2024年，5月（4）包装贮存将冷却至室温的煎膏分装于洁净干燥的大口玻璃瓶中，盖严，贴签，切勿在热时加盖，以免霉败。第67页,共104页，星期六，2024年，5月六、颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂，分为：可溶性颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒。粒度要求：不能过一号筛和能过五号筛的颗粒不得超过颗粒总量的15%。第68页,共104页，星期六，2024年，5月七、中药微丸微丸是直径小于2.5mm的各类丸剂。特点：外形美观，流动性好；含药量大，服用剂量小；可制成缓释控释制剂；释药稳定，生物利用度高，局部刺激性小。制备方法：包衣锅滚制法、离心造粒法（泛制）、挤出滚圆法（塑制）、硫化床喷涂法（流化制丸）。第69页,共104页，星期六，2024年，5月（一）药材的质量:严格控制药材品种（二）浸出工艺:据药材及有效成分性质合理选用（三）理化指标：鉴别、含测（药材比量法，化学测定法，生物测定法）三、提高浸出制剂质量的措施第70页,共104页，星期六，2024年，5月(1)化学测定法：凡有效成分已明确，且能通过化学方法加以定量测定的药材都应采用化学测定法。1．含量控制第71页,共104页，星期六，2024年，5月(2)生物测定法系利用药材浸出成分对动物机体或离体组织所发生的反应，以确定其含量标准的方法。适于尚无适当化学测定方法的毒性