特种设备质量体系文件编写注意事项.doc

特种设备质量体系文件编写注意事项 14不合格品（项）控制 根据本单位实际情况，制定不合格品（项）控制的范围、程序、内容如下： (1)不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等； (2)不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等； (3)对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。 （不合格品—主要指不合格产品、或部件，主要由质检部控制；不合格项—主要指质量体系运行中的不合格项，主要由质控部控制） （处置后的检验，主要指不合格品或部件；跟踪验证有不合格品也有不合格项） 15　质量改进与服务 质量改进与服务的范围、程序、内容如下： (1)质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等； （分析的方法只要写上去，就要用。如技术分析） (2)规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性； (3)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等； （对一次合格率和返修率，不含焊缝返修，指最终检验合格率） (4)用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等。（服务计划：包括合同实施、售后服务） 16．人员培训、考核及其管理人员培训、考核及其管理的范围、程序、内容如下： (1)人员培训要求、内容、计划和实施等； (2)特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案； (3)特种设备许可所要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理要求（案例：人员培训考核和管理控制中缺少与质量有关人员的聘用、借调、调出的管理规定；） 注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相应条款中规定。 （人员培训包括两方面人员：必须持证上岗的培训，企业需要自身提高相关人员素质的培训） 17其他过程控制 结合许可项目特性，应当将其他过程控制单独编制为控制要素，控制的范围、程序、内容如下： (1)明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程； (2)任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限； (3)其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验与试验项目、检验与试验记录和报告 （4）其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程 ……….对于许可规则（条件）等安全技术规范明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素做出专门规定，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些许可项目，如果没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定。 18执行特种设备许可制度 结合许可项目特性和本单位实际情况，制定执行特种设备许可制度控制，控制的范围、程序、内容如下： (1)执行特种设备许可制度； (2)接受各级质量技术监督部门的监督； (3)接受监督检验，包括法规、安全技术规范对特种设备制造、安装、改造、维修有实施监督检验的要求时，制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理程序等； (4)做好特种设备许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管理规定，特种设备许可证的换证的要求等； (5)提供相关信息，包括按照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供特种设备制造、安装、改造、维修的相关信息。