注射剂生产工艺和处方核查品种汇总表.doc
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注射剂生产工艺和处方核查品种汇总表
企业名称: (公章) 填报时间 年 月 日
序号 药品名称 剂型 规格 批准文号 批准生产时间 生产状况 是否发生工艺处方变更 是否已递交申报资料 还需补充的资料和时间 备注 填写说明:1、“批准生产时间”指企业最早取得批准文号的时间。
2、“生产状况”若现不生产,请说明从哪年开始停产。
3、“还需补充的资料和时间”是指企业还有尚未完成的研究和验证工作。如需补充资料,请说明还需补充的资料名称和计划递交的时间。
4、企业应将所有取得批准文号的注射剂类药品汇总上报。
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