GB/T 35512-2017丁基橡胶瓶塞特征与鉴别.pdf

ICS11.040.20 G45 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT35512 2017 丁基橡胶瓶塞特征与鉴别 Characterizationandidentificationforclosuresofbutlrubber y ( : , ISO8871-22003Elasomeric artsofarenteralsandfordevicesfor p p — : , ) pharmaceuticaluse Part2IdentificationandcharacterizationMOD 2017-12-29发布 2018-07-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 / — GBT35512 2017 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 : 《 : 本标准使用重新起草法修改采用 非肠道的药用器械用弹性件 第 部分 鉴别 ISO8871-22003 2 》 : ()。 与特征 及修改单 Amd.12005E 本标准与 : 的技术性差异如下: ISO8871-22003 ——— , , “ ” , 关于范围 本标准做了具有技术性差异的调整 调整的情况集中反映在第 章 范围 中 具体 1 调整如下: ● : “ , 将 中的 本标准规定了丁基橡胶药用瓶塞的鉴定过程 以保证将本标准 ISO8871-22003 。 , 产品区别于现有其他产品 本标准规定的物理和化学试验测定的是瓶塞的基本特性 在产 , 。 品供应过程中 可作