空心加压螺纹钉治疗股骨颈骨折动力固定与静力固定的临床疗效研究的任务书.docx

空心加压螺纹钉治疗股骨颈骨折动力固定与静力固定的临床疗效研究的任务书

【任务书】

一、研究背景

股骨颈骨折是常见的骨科疾病，主要发生于老年人，常常由于意外摔倒引起。目前，治疗股骨颈骨折的主要方法包括手术治疗和非手术治疗，其中手术治疗分为动力固定和静力固定两种方式，而治疗的效果和并发症的风险因治疗方式的不同而有所差异。为此，开展一项临床疗效研究，比较空心加压螺纹钉治疗股骨颈骨折动力固定和静力固定的疗效，对指导临床选择治疗方法具有重要的意义。

二、研究目的

本研究旨在比较空心加压螺纹钉治疗股骨颈骨折动力固定和静力固定的临床疗效，为临床选择合适的治疗方法提供科学依据。

三、研究内容

（一）研究对象：年龄在60岁及以上，在本院股骨颈骨折门诊就诊并需要手术治疗的患者。

（二）纳入标准：

1.年龄在60岁及以上；

2.诊断为单侧股骨颈骨折；

3.需要手术治疗；

4.治疗前能够理解并同意签署知情同意书。

（三）排除标准：

1.骨折合并明显肢体神经和血管损伤，或其他器官严重损伤；

2.躯体功能严重受限，不能耐受手术；

3.有不能参与随访的情况，如同性恋、炊事和出差等。

（四）研究方法：

1.研究对象将按照随机数字表法分为动力固定组和静力固定组。

2.动力固定组采用空心加压螺纹钉进行内固定，并使用动力复位、动态压支撑表现出生理性运动和负重。

3.静力固定组采用传统钢板、钢钉固定的静态内固定方式。

4.占位者安排且双盲研究，包括研究者、手术医生、护士和评估医生均不知道康复状态和研究组别。

5.两组患者在手术前和术后1、2、3、6、12个月进行X线和CT复查，评估骨折愈合情况。

6.患者手术前、术后1、2、3、6、12个月评估其疼痛程度、肌力恢复、生活质量等指标。

7.术后1、2、3、6、12个月进行并发症及不良事件的监测和统计。

8.数据采用SPSS20.0软件进行统计分析。

四、研究期限

本研究周期为两年，包括前期准备、临床试验、统计分析和论文撰写。

五、经费预算

本研究主要经费用于手术费、检查费、数据采集和统计分析费用、人员工资和论文发表费等，经费预算合计2000万元。

六、研究成果

本研究的成果将发表在国内外相关医学期刊上，并可在广泛和深入地推广研究结果。