炎琥宁注射液不良反应及相关因素分析报告.doc

炎琥宁注射液不良反应及相关因素分析报告 　　摘要：目的 探讨炎琥宁注射液不良反应及相关因素，为后期临床合理安全用药提供可靠参考依据。方法 选取2013年12月～2015年12月于我院接受炎琥宁注射液治疗且现不良反应患者共56例，分析用药不良反应及相关影响因素。结果 ①任何年龄阶段均可现药物不良反应，以0～10岁患儿不良反应（46.4%）为主；②药物不良反应可累及多系统器官，主要以皮肤系统不良反应（41.1%）为主；③31例（55.4%）患者于0～10 min内现不良反应，最短于首次用药1 min后现不良反应，最长则于用药12 d后现不良反应。结论 炎琥宁注射液于滴注时可现皮肤、呼吸、消化系统等不良反应，以皮肤不良反应最为显著，故临床需加强用药监测，合理控制用药，降低不良反应发生率。 　　关键词：炎琥宁注射液；不良反应；相关因素 　　炎琥宁注射液系爵床科植物穿心莲经提取后得穿心莲内酯，后于脂化、脱水、成盐精制而成脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，具抗菌消炎及清热解毒之功效，临床多用于病毒性肺炎及病毒性上呼吸道感染治疗。随医学临床对炎琥宁药物的广泛应用及深入研究，该药物于临床应用不良反应报道日渐增多，受到社会广泛关注。故本文选取2013年12月～2015年12月于我院接受炎琥宁注射液治疗且现不良反应的患者共56例为本次研究对象，探讨炎琥宁注射液不良反应及相关因素，具体报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 选取2013年12月～2015年12月于我院接受炎琥宁注射液治疗且现不良反应的患者共56例为本次研究对象，男32例，女24例，年龄2～68岁，均龄（32.1±2.4）岁；本文所选患者均行炎琥宁注射液治疗，临床用药及检查记录完整，排除严重器质类疾病及精神疾病者。 　　1.2方法 整理统计56例研究对象临床疾病资料，对56例炎琥宁注射液治疗报告进行年龄、性别、用药情况及不良反应等进行系统分析。 　　2 结果 　　2.1不同年龄段炎琥宁注射液不良反应率分析 据研究可知，0～10岁年龄组不良反应发生率最高且男性患儿不良反应发生率高于女性患儿，见表1。 　　2.2炎琥宁注射液不良反应类型分析 本次研究中，炎琥宁注射液引起的不良反应主要以皮肤系统损害为主，其次为呼吸系统及消化系统，故可知，炎琥??注射液不良反应主要以皮肤系统（过敏）为主。 　　2.3用药不良反应发生时间 本次研究中，多数患者于0～10 min内现不良反应，最短于首次用药1 min后现不良反应，最长则于用药12 d后现不良反应。 　　3 讨论 　　炎琥宁注射液属二萜内酯类化合物，主要成分包含 14-脱羟-11，12-二脱氢穿心莲内酯-3，19-二琥珀酸半酯钾钠盐，是可用于静脉点滴给药的纯中药复方制剂。现代临床研究表明[1]，该药物于疾病治疗中具起效快，副作用少及适应症广等特征，在急性呼吸道感染、胃肠道感染及泌尿道感染治疗中疗效确切，已逐渐广泛应用于疾病治疗。但随研究及药物应用的不断深入，炎琥宁注射剂引起皮肤、呼吸系统及消化系统等不良反应报道明显上升。 　　炎琥宁注射液不良反应率与患者性别及年龄等基础因素具一定相关性。本次研究中，56例炎琥宁不良反应者中0～10岁患儿不良反应率为46.4%，而男性患儿高于女性患儿，造成此类因素原因可能与婴儿及儿童器官发育不成熟有关，儿童特别是新生儿体内药物及血浆蛋白结合率低[2]，故药物于患儿体内易产生过高浓度游离血药；同时小儿肝肾功能发育不完全，故药物于体内排出速度较慢，体内存留时间较长，不良反应发生率较高[3]。 　　炎琥宁注射液于应用中，不良反应可累及多系统及器官。而在不良反应类型中，以皮肤系统（皮疹、荨麻疹、斑丘疹、瘙痒及水肿）不良反应为主，占研究总数的41.1%。造成此类差异的因素可能与药剂本身成分具一定相关性。炎琥宁内穿心莲内酯半酯单甲盐为体内活性代谢物质[4]，可抑制早期毛细血管通透性及炎性渗出，但同时该成分于体内作为抗原或半抗原可与载体蛋白结合，致体内IgE产生并于Fc受体结合，导致机体呈致敏状态，故机体再次使用药物时，则可导致过敏反应产生。 　　在本次研究报告中，31例患者于用药0～10 min内现不良反应，占总研究人数的55.4%，21例（37.5%）于10 min～5 d产生过敏反应，4例（7.1%）于5d后现不良反应。其中最短于首次用药1min后现不良反应，最长则于用药12 d后现不良反应，所有患者均无过敏性休克报告，出现此问题的原因多与药物滴速、药物剂量及用药浓度等因素相关。 　　炎琥宁注射液应用时需严格控制用药群体，提升医护人员中医药知识认知，严格掌握炎琥宁注射液用药禁忌、适应症，严格按规定给药，忌超量或延期给药；在药物应用前，需询问患者有无过敏史，对于过敏性体质患者