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婴儿培养箱在NICU中应用及质量检测
【摘 要】 本文主要介绍了婴儿培养箱的基本工作原理、安全使用的注意事项和质量检测的意义和方法。
【关键词】 婴儿培养箱 质量检测
婴儿培养箱,又称婴儿保温箱,是为早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿提供一个类母体子宫环境的设备,主要用于婴儿体温复苏、输液、抢救、住院观察、转运等场合。由于婴儿自身的抵抗能力十分微弱,这就要求培养箱具有温度稳定、湿度适宜、空气清洁等性能,为婴儿提供一个更加趋近于母体子宫的环境,避免婴儿交叉感染、促进婴儿生长发育。
基于婴儿培养箱在临床医疗的重要作用,婴儿培养箱质量的好坏直接决定婴儿培养箱能否真正发挥其作用。婴儿培养箱只有符合标准、规程等有关技术规范的要求,才能保障其安全性和有效性。
1 婴儿培养箱基本原理
1.1 基本构造与分类
婴儿培养箱一般由透明罩和箱体组成,上部为透明罩,设有多个治疗、抢救用管道的进出口和操作窗口。箱体又分为控制部分和工作部分。控制部分包括主电路板、传感器及取样放大电路、各种控制开关、各种继电器、变压器和三极管等。工作部分包括发热装置、风扇、温化装置等。
婴儿培养箱分为单一培养箱、增配黄疸治疗装置培养箱、培养箱/保暖台一体化等。我院使用的培养箱主要为宁波戴维YP-920。
1.2 基本原理
目前,医院内使用的婴儿培养箱绝大部分采用“对流热调节”的方式,为箱体内部提供一个空气净化、温湿度适宜的优良环境,利用计算机技术对培养箱温度(箱温/肤温)实施伺服控制,开机即可自动进入箱温控制状态。温度控制仪是仪器的核心部件,具有温度设置,实时温度监测等功能。另外,培养箱需要有一个可靠的故障报警系统,实现对电源、箱温、肤温以及风道是否畅通的监测。
2 安全使用
婴儿培养箱作为生命支持类医疗设备,它的工作状态关系着婴儿的生命安全。因此,医护人员在使用前一定要对培养箱的附属配件和各项功能进行检查,如断电报警功能、传感器报警功能、超温报警功能、系统报警功能等。在使用过程中遵医嘱设置培养箱各项参数,并密切观察培养箱的工作状态。每一个婴儿使用后,必须对培养箱进行彻底的清洗、灭菌、消毒,对部分组件要进行拆卸后清洗。要求有隔离专用培养箱,主要用于疑似或患有传染病的婴儿。
3 风险
据统计,2002年―2012年,国家药品不良反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告332份,主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等,其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例。为促进婴儿培养箱的安全使用,国家局提醒临床医护人员严格按照诊疗规范进行操作,并加强维护保养。生产企业应严把产品质量关,并加强对操作、使用者的培训。
4 质量检测
婴儿培养箱预防性维护和质量控制的重要性有目共睹,提倡医院建立相关制度并由院内专业的临床工程技术人员负责实施,没有条件的应委托相关质检部门实施质控,并保存相应检测记录。我院于今年引进了婴儿培养箱检测仪器,将婴儿培养箱列入了医院高危医疗设备质量控制体系,应开展了婴儿培养箱质量检测工作。
4.1 检测标准及依据
(1)JJF 1260―2010《婴儿培养箱校准规范》;
(2)国家标准GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》;
(3)国家标准GB 11243-2000《医用电气设备第2部分:婴儿培养箱安全专用要求》。
4.2 常用检测仪器
(1)Incutest型婴儿培养箱分析仪
(2)INCU婴儿暖箱检测仪
(3)INCUTM 便携式婴儿培养箱分析仪
(4)QA-90电气安全分析仪
(5)288型电气安全检测仪
4.3 检测项目
(1)箱内温度(2)床垫倾斜时温度均匀度(3)箱内气流(4)湿度相对偏差(5)报警器报警噪声(6)患者漏电流(7)机壳漏电流(8)接地电阻
5 结论
婴儿培养箱作为现代医院新生儿科的常用设备,为早产儿、低体重儿、病危儿等提供了良好的生存环境。由于婴儿无法沟通等特殊原因的存在,要求婴儿培养箱有更高的安全性,以确保婴儿的生命安全。医院要加强使用和技术人员培训,规范操作,加强预防性维护和质量控制,加强设备巡检,最大限度地发挥婴儿培养箱的作用,预防事故发生,确保安全、有效。
参考文献
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[2]唐辉 刘文 商洪涛等.用INCU对婴儿培养箱进行质控的应用[J].中国医学装备,2011,8(8):75-77.
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