金银花检验标准操作规程.doc

标　题 金银花检验标准操作规程 制定人 制定 日期 文件 编号 -QCSTP008-00 审核人 审核 日期 生效 日期 批准人 批准 日期 颁发 部门 质量部 分发部门：质量部、公司办　生产部、化验室 、目的：建立金银花。 、依据：《中华人民共和国药典》 2005年版一部 三、范围：本适用金银花检验项目方法。 、内容:1仪器设备恒温干燥箱lOml移液管硅胶H薄层板2试剂与试液稀盐酸：取盐酸234ml,加水稀释至1000ml,即得甲醇3取样3.1按“药材取样法”的原则取样3.2取样标记清楚4检测4.1性状：从所取样品观察与其质量标准对照,是否相符4.2鉴别取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,放置12h,滤过,滤液作为供试品溶液另取绿原酸对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液,吸取供试品溶液1020μl?对照品溶液lOμl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸丁酯—甲酸—水 7:2.5:2.5 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯 365nm 下检视,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点4.3水分：照《中国药典》2005年版附录水分检测法检测,不得过12.0%4.4总灰分：照《中国药典》2005年版附录总灰分检测法检测,不得过10.0%4.5酸不溶性灰分照《中国药典》2005年版附录酸不溶性灰分,不得过3.0%4.6重金属及有害元素照《中国药典》2005年版规定检测,铅不得过百万分之五,镉不得过千万分之三,砷不得过百万分之二,汞不得过千万分之二,铜不得过百万分之二十4.7杂质：照《中国药典》2005年版附录杂质：检查法检查3.0%? 4.8含量测定：照《中国药典》2005年版规定检测,本品含绿原酸不得少于l.5%,木犀草苷不得少于0.10%5操作要点：5.1检验过程中一定要规范操作,以保证结果的准确性5.2取样及检验原始记录必须及时5.3结束后进行实验室,关好门窗,方可离开 金银花检验标准操作规程.dot 第 2 页 共 2 页 - 2 - 件