强制性认证内审检查表.doc

内部审核检查表 表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX 受审核部门 总经理 审核日期 审核员 陪同人员 过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定 1.1 职责 是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和相互关系？ 是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职务的能力和经验？ 1.2 资源 是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产设备和检验设备？ 是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人员？ 是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。 3 供应商的控制 是否制定控制过程并形成文件，以确保供应商具有生产关键元器件和材料满足要求的能力？对供应商是怎样评价和选择的？ 7 内部审核 是否建立内部审核机制，是否保留顾客投诉并列入内审，是否将产品的一致性检查输入内审？ 审核员/日期： 受审核部门负责人/日期： 内部审核检查表 表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX 受审核部门 生产科 审核日期 审核员 陪同人员 过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定 4.2 是否识别认证产品生产及检验过程中所需的工作环境（温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘），并提供满足产品一致性要求的工作环境？ 4.3 是否规定关键/特殊过程的过程参数及监控要求（涉及安全、环境、健康、EMC等特性，包括监控软件）？ 4.4 是否制定生产设备维护保养制度，包括日常、定期维护保养？ 查看设备台账及设备维护保养、维修记录，评价是否按制度要求对设备进行管理？ 4.5 是否制定生产过程的产品检验要求及产品一致性的检验要求，是否形成制度文件并按要求进行实施？ 审核员/日期： 受审核部门负责人/日期： 内部审核检查表 表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX 受审核部门 冲压车间 审核日期 审核员 陪同人员 过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定 4.1 询问有哪些关键工序和特殊工序？采取何种方法对关键工序和特殊工序进行有效控制？相关操作人员应具备能力是如何要求的？现场抽查操作人员的任职资格及作业指导书，评价满足产品一致性要求的水平。 4.2 询问为保证产品生产一致性所要求的工作环境内容？是否具有有效版本的相关制度文件？现场检查工作环境与要求的一致性。 4.3 是否生产或加工关键元器件和材料，对生产过程的过程参数和产品特性要求有哪些？对过程参数和产品特性是如何控制的？查看相关的记录文件，抽查3-5份监控记录，评价过程控制的充分性和有效性。 4.4 询问对设备的维护和保养时如何规定的？是否进行设备日常检查、维护保养和维修工作？查看设备台账并抽查3-5份设备日常检查、设备维修计划及维修过程记录文件。 审核员/日期： 受审核部门负责人/日期： 内部审核检查表 表格编码： 记录编号：2013-XX-XXX 受审核部门 冲压车间 审核日期 审核员 陪同人员 过程/标准条款 检查内容 审核记录 判定 4.5 询问关于生产过程检验的规整制度都有那些，生产过程分为哪几个阶段，各阶段都有哪些类型的检验，评价能否确保认证产品的生产一致性要求？ 抽查各类型的检验记录各3-5份，查看是否规定了试验或检验的内容、方法、频次、偏差范围和结果分析；是否按制度规定要求进行检验，适当时可现场测量评价记录的准确性。抽查检测3-5件认证产品关键元件或材料与认证产品要求是否一致。 5 检验试验仪器设备 是否按检验要求配备检验设备，并规定检验设备的操作规程，检验人员是否具备相应的技能正确使用检验设备？ 现场检查检验设备的配备精度、测量范围、数量是否满足要求，检查检验设备的操作规程是否适宜并具备有可操作性？观察操作人员是否按照操作规程进行操作？ 检查全部检验设备的台帐及校准记录，现场观察检验设备的状况和标识。有自校规程时检查自校检验设备的校准记录。现