PPAP生产件批准程序创新.ppt

对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。 2.2.2 任何授权的工程变更文件 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。 注：对散装材料，在《散装材料要求检查表》“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。 2.2.3 顾客工程批准 如果组织有产品设计职责时，有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。(如，潜在失效模式和后果分析参考手册)。 注1：同一份设计FMEA可以适用于相似零件或材料族系。 注2：对散装材料，见手册附录F 2.2.4 设计失效模式及后果分析(设计FMEA) 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时适当地满足顾客规定的需要、要求和期望(例如，先期产品质量策划和控制计划参考手册)。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。 2.2.5过程流程图 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEA开发，(例如，潜在失效模式及后果分析参考手册。 如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。 注2：对散装材料，见附录F 2.2.6过程失效模式及后果分析(过程FMEA) 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求(例如，先期产品质量策划和控制计划参考手册)。 注1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族”，控制计划是可以接受的。 注2：有些顾客可能会要求批准控制计划。 2.2.7控制计划 2.2.8 测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。(见《测量系统分析》参考手册)。 注1：《测量系统分析》参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则。 注2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模 腔、成型模、模型或冲模(见2.2.18)，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 组织必须标明设计记录日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件(例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面)上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描也必须提交。 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。(2.2.15) 注：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。 2.2.9 全尺寸测量结果 对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容： A/试验零件的设计变更等级； B/任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； C/试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级； D/进行试验的日期； E/试验零件的数量； F/实际试验结果； G/材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商代码。 对于顾客开的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务(如：油漆、电镀和热处理、焊接)。 2.2.10 材料/性能试验结果的记录 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。 性能试验报告必须包括以下内容： A/试验零件的设计变更等级； B/任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； C/试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级； D/进行试验的日期； E/试验零件的数量； F/实际试验结果； 2.2.10 材料/性能试验结果的记录 总则 在提交顾客或组织的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。(见2.2.8) 注1：特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始能力。 注2：本要求的目的是为了确定生产过程