质量管理制度目标检查表文档.docx

药品经营质量管理目标考核细则　　　　 年 月?制度名称检查内容分值扣分标准存在问题整改意见得分质量管理职责1.企业负责人具有执业药师职称（5分）201、企业负责人无执业药师职称扣5分　　　2、明确规定各岗位的质量责任 （5分）1、岗位责任不明确扣10分，不落实扣5分　　　3、各类人员了解、熟悉并掌握自己的质量职责，并在工作中认真执行?（10分）2、人员责任不清扣5分，不执行全扣　　　采购、验收管理制度1、供应商资质符合要求 （10分）551、发现一次违规操作全扣　　　2、根据随货同行单对配送药品进行数量和质量的复核（10分）2、不按规定全扣，一次不执行扣2分　　　3、对购进药品及时入库，不得拖延?（5分）3、无故不及时入库?一次扣2分　　　4.冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。（5分）4.不记录到货温度扣5分　　　5、验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书，验收进口的药品应有加盖供应商质量管理部印章的进口注册证和口岸报告 （10分）5、一次无进口注册证和口岸报告扣2分　　　6、发现质量问题填写信息反馈单并及时报告质量质量负责人（10分）6、不填写5分，汇报不及时扣2分　　　随货同行单按日期装订保存 （5分）7、不装订全扣，装订不规范扣2分　　　陈列、养护管理制度1、药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开存放、拆零药品和麻黄碱类复方制剂应专柜陈列（10分）401、发现一处不符扣2分　　　2、药品陈列必须符合药品性能要求 （5分）2、一个品种不符合扣2分　　　3.有经营中药配方的店需设置不小于10平方米的仓库（5分）3.未设置仓库扣5分，设备配置不到位扣2分　　　4、陈列整齐美观、无倒置现象、明码标价 （5分）4.、一处倒置扣1分，一个未明码标价扣2分　　　5、包装易混淆的品种分开陈列 （5分）5、易混淆品种未分开一处扣1分　　　6、质量不合格或有问题药品不得陈列 （10分）6、发现一处全扣　　　7、药品按处方药和非处方药分柜摆放标识明显，处方药实行闭柜销售?（10分）357、一处分类不清扣2分，标识不明显扣3分　　　8.陈列的药品应避免阳光直射，药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的私人生活物品（10分）8.橱窗药品阳光直射扣5分，营业场所放置生活用品扣5分　　　9、必须凭处方销售药品凭医师开具的处方销售，并由执业药师审核签字后方可调配，处方留存备查 （10分）9、一次无处方销售扣5分，发现一处未签字扣1分　　　10、店堂内不得张贴处方药品的广告宣传 （5分）10、发现一处违规广告扣2分　　　陈列养护管理制度1、按时做好店堂内的温湿度记录 （10分）301、不及时扣2分，不做全扣　　　2、是否每月认真做好陈列药品月检查记录 （10分）2、不做扣3分，不完整扣1分　　　3、发现质量问题及时报质量负责人确认 （10分）3、不报告扣2分　　　药品有效期管理制度1、对近效期药品每月催销，并及时采取措施 （10分）251、不及时扣2分　　　2、发现预警停售商品及过期失效或质量有问题药品及时撤柜处理?（10分）2、发现一个未及时处理的全扣　　　3、每季度底填写养护信息汇总表 （5分）3、不填写一次扣1分　　　药品销售及处方药管理制度1、店堂应在显著位置悬挂合法经营的证、照?（10分）651、未按要求全扣　　　2、营业员应经岗位培训并经考试合格后方可上岗 （5分）2、发现一人次扣2分　　　3、处方药不得采用开架自选的方式销售?（10分）3、发现一处扣2分　　　4、必须凭处方销售药品凭医师开具的处方并由执业药师审核后方可调配，处方留存备查 （10分）4、未凭处方一次扣5分，?一次处方未留存扣2分　　　5、处方调配应执行审方、划价、调配、核对、发药的规范流程?（10分）5、不规范一次扣2分　　　6、营业时间内驻店药师应佩戴胸卡并负责安全合理用药的指导，驻店（中）药师须熟悉本岗位工作 （10分）6、不在职全扣，一次无故不在岗扣2分　　　7、营业员不得夸大宣传，按说明书正确介绍药品?（5分）7、发现夸大宣传一次扣2分　　　8、药品不得采用有奖销售、附赠礼品销售 （5分）8、发现一次扣5分　　　药品退货、不合格药品管理制度1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退货，特殊原因除外。 （5分）601、发现随意退货一次扣2分，不按规范操作一次扣3分　　　2、拒收的药品应在24小时内通知供应商，并及时报质量负责人 （10分）2、不报告扣2分，不及时扣3分　　　3、经营过程中的退货应经验收员验收（5分）3、不按规定一次扣5分　　　4、对通知停售的药品应及时撤柜处理 （10分）4、不及时处理一次扣5分　　　5、因质量问题的退货须报质量负责人批准后方可退货（10