诺及锐30治疗初诊2型糖尿病临床观察.doc
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诺及锐30治疗初诊2型糖尿病临床观察[摘要] 目的:比较诺和锐30与诺和锐及来得时治疗初诊2型糖尿病的临床效果及安全性。方法:将80例符合入选标准的初诊2型糖尿病患者随机分为两组,分别接受诺和锐30与诺和锐及来得时强化治疗,比较两组治疗后的血糖水平、低血糖发生率、血糖达标所需时间等。结果:诺和锐30组与诺和锐及来得时组治疗后空腹血糖及餐后2 h 血糖均明显下降;两组间空腹血糖及有效控制血糖至达标水平所需时间比较,差异无统计学意义(P0.05),且两组低血糖发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:诺和锐30可达到强化治疗效果,诺和锐30能很好地模拟生理胰岛素分泌,降糖迅速,低血糖发生少,安全性好。
[关键词] 2 型糖尿病;诺和锐30;诺和锐;来得时;强化治疗
[中图分类号] R587.1[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2010)02(a)-061-02
糖尿病是一种进展性疾病,胰岛素是控制糖尿病患者血糖最强有力的武器。英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)显示,未经治疗的2型糖尿病患者每年丧失约4%的B细胞功能[1]。2 型糖尿病的早期阶段胰岛B细胞的损害是可逆的。胰岛素强化治疗能诱导B细胞功能部分恢复。双相门冬胰岛素30(商品名:诺和锐30)是一种新型预混胰岛素类似物,能更好地模拟生理性胰岛素分泌模式,达到满意的血糖控制。其可以餐前即刻皮下注射,应用方便灵活,操作简单。因此,笔者比较应用诺和锐30 三餐前皮下注射与门冬胰岛素(商品名:诺和锐)三餐前及睡前甘精胰岛素(商品名:来得时)皮下注射治疗初诊糖尿病的效果,观察其疗效、安全性及依从性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究对象均为我院2008年5月~2009年5月住院的初诊2型糖尿病患者,共80 例,均符合1999年WHO 糖尿病诊断标准,无感染,无严重心、脑、肾疾病,无糖尿病急性并发症,未进行饮食控制和规律的运动治疗,未服用降糖药物治疗。随机分为诺和锐30组40例,诺和锐及来得时组40例。诺和锐30组男20例,女20 例;年龄(56.6±9.2)岁;体重指数(BMI)(22.5±4.2) kg/ m2;糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)(9.7±2.1)%。诺和锐及来得时组男19例,女21 例;年龄(55.2±8.8)岁;BMI(22.2±3.5) kg/m2 ;GHbA1c(9.6±2.0)%。两组患者入组时性别、年龄、体重指数比较,差异均无统计学意义。
1.2 方法
1.2.1 观察指标入组患者入院第2天清晨空腹测身高、体重,抽静脉血行口服葡萄糖耐量试验(OGTT)及胰岛素/C肽释放试验,同时行肝肾功能、GHbA1c、血脂等检测。2.5周后复查肝肾功能、血脂、空腹血糖(FPG)及餐后2 h血糖(PBG),秤体重。
1.2.2 治疗入组患者随机分为两组,均开始饮食运动及胰岛素治疗。胰岛素选用诺和诺德公司产品,胰岛素起始剂量为0.3 U/(kgd),每2天调整1次胰岛素剂量,每次调整前均测8∶00血糖谱(包括三餐前30 min 血糖,三餐后2 h 血糖,睡前及凌晨2∶00血糖),采用快速血糖仪(拜耳公司的拜安易血糖仪)测血糖。诺和锐30(门冬胰岛素30)组:三餐前即时皮下注射,全天胰岛素剂量按早∶中∶晚约为1.5∶0.5∶1开始; 诺和锐及来得时组:诺和灵锐剂量按早∶中∶晚约1.7∶1∶1.3 开始,来得时睡前剂量约为(空腹血糖×0.7) U开始,根据血糖调整剂量及比例。由专业护士注射。以FPG 4.4~6.1 mmol/L、PBG 4.4~8.0 mmol/L,睡前血糖小于7 mmol/L为血糖控制目标。共住院观察2.5周,观察血糖降糖效果,达标所需时间,低血糖发作次数,记录治疗结束时每天的胰岛素用量。
1.3 统计学处理
计量资料用均数±标准差(x±s)表示,计数资料用率表示。组间计量资料比较行t检验,组内治疗前后比较行配对t检验,两组低血糖事件率的比较用χ2检验。P0.05);诺和锐30组平均PBG由16.4 mmol/L下降至8.1 mmol/L,诺和锐及来得时组由15.1 mmol/L下降至8.6 mmol/L,组间差异无统计学意义(P0.05)。
2.2 血糖达标时间
诺和锐30组FPG平均达标时间为6.62 d,诺和锐及来得时组为6.11 d,组间差异无统计学意义(P0.05);诺和锐30组PBG达标时间为8.33 d,诺和锐及来得时组为8.14 d,组间差异无统计学意义(P0.05)。具体数值见表1。
2.3 低血糖事件
诺和锐30组共5次发生低血糖,经进食糖果后均能缓解,诺和锐及来得时组共发生低血糖6次,经进食糖果后能缓解,均无严重低血糖
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