国家药典委员会药品标准制修订研究课题申报书.pdf

附件2：

国家药典委员会药品标准制修订

研究课题申报书

课题编号：

课题名称：

承担单位：

负责人：

承担人：

联系电话：传真：

通讯地址：

邮编：

电子邮箱：

国家药典委员会制

2018年

填写说明

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1.课题编号由药典委编写。

2.负责人系指所在单位对该课题负主要责任的人，承担人系指该课

题实际承担研究的人。

3.标准比对：列表对比现版各国药典（含《中国药典》各部及增补

本）和其他行业标准的收载情况及方法限度要求等

4.研究目的、内容及技术路线：应充分说明该课题的立项必要性，

包括品种临床使用情况、市场占有或销售情况、安全性评价、标

准增修订理由等；应包括要解决的技术难点和预期成果；应详细

说明实现研究目的的具体技术路线。

5.本申报书一式四份，由国家药典委员会与课题承担单位签订。国

家药典委员会两份；课题承担单位两份。

6.任务书应用A4纸双面打印，钢笔填写或计算机填报，字迹要工整

清楚。

2

一、课题相关信息

名称

申请

药典会负责处室

课题

起止年月年月至年月

名称

申请

地址邮编

单位

性质A.检验B.科研C.协会D.企业E.其它

承担姓名性别出生年月年月

人专业技术职称职务学位专业

二、标准比对

三、研究目的、内容及技术路线

四、具体考核指标

五、前期工作基础

六、课题承担人背景资料及主要参加人员目录

课题承担人背景资料

主要参加人员

姓名性别年龄职称职务专业单位

七、申请人所在单位意见

申请人所在单位意见：

单位领导(签章)单位(公章)年月日

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