《药典委员会刘小明》课件.ppt
药品质量的守护者:药典委员会刘小明;刘小明委员简介;药典委员会的职责与使命;中国药典:药品质量的根本保障;药典的编纂原则和依据;药典的构成:凡例、通则、正文;药品的通用名称命名原则;药品的规格与剂量单位;药品质量标准:鉴别、检查、含量测定;药品鉴别方法:物理鉴别、化学鉴别、仪器鉴别;药品检查项目:性状、鉴别、检查、含量测定;药品安全性检查:无菌检查、内毒素检查、异常毒性检查;药品含量测定方法:滴定法、分光光度法、色谱法;色谱法在药品质量控制中的应用;高效液相色谱(HPLC)原理与应用;气相色谱(GC)原理与应用;薄层色谱(TLC)原理与应用;药品标准物质的重要性与应用;标准物质的溯源性与不确定度;药典标准的修订与完善;药品不良反应监测与报告;药品安全风险评估;药品质量管理规范(GMP)概述;GMP对药品生产过程的控制;药品包装材料的选择与质量控制;药品稳定性考察与有效期确定;药品的储存与运输条件;中药质量控制的特点与难点;中药材的来源与产地;中药饮片的炮制方法与作用;中药提取物的质量控制;中成药的质量控制;药典对中药质量标准的规定;生物制品的质量控制;疫苗的生产与质量控制;抗体药物的质量控制;基因治疗产品的质量控制;药典对生物制品质量标准的规定;药品检验机构的资质与能力;药品检验报告的解读;药品质量投诉的处理;药品召回制度;国际药典协调(ICH)介绍;中国药典与国际药典的比较;药典国际化的意义;刘小明委员的学术贡献;刘小明委员的研究成果;刘小明委员的著作与论文;药典委员会的未来发展方向;药典标准的持续改进;药典人才的培养与引进;加强药品质量监管的建议;药品安全人人有责;如何识别假药劣药;提高公众用药安全意识;药典知识问答;互动交流环节;感谢聆听;参考文献;