纠正预防措施培训课程讲解.ppt

纠正预防措施处理 品质部 2013年8月21日 课程纲要 1 2 3 4 意义、适用范围 质量异常处理过程 纠正预防措施流程图 引用文件及表格 意义、适用范围 第一部分 意义、适用范围 用来识别已发生或者潜在影响性的质量隐患，采取纠正措施和预防措施消除隐患，防止类似质量问题再发生，确保相关文件满足产品实现过程需求。 1.1 意义: 意义、适用范围 不合格/不符合： 不符合开发工艺要求或不能满足各级文件标准与相关法律法规要求。 纠正： 对已发现质量问题的产品采取校正行为，包括对原材料、在制 品、半成品、成品、库存品、已出货产品处理办法。 纠正措施： 对已经发现的问题或不合格原因采取的措施。达到防止同类事故再发生的目的。 预防措施： 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 1.1 意义: 适用于所有制程品质异常处理. 1.2.1、适用于锂电及PACK各车间异常处理. 1.2.2、适用于出货检验品质异常处理. 意义、适用范围 1.2 适用范围: 质量异常处理过程 第二部分 2.1.1 技术部：负责因产品设计、结构类或其他技术类的重大品质异常的分析处理并制定长期/临时改善对策。 2.1.2 工程部：PE/PIE参与原因分析；工程人员负责对机器、模具类异常的对策回复；机器设备维修。 2.1.3 生产部：负责对纠正预防措施中异常问题的确认，并负责改善对策执行及保持；员工操作不良造成品质异常对策回复。 2.1.4计划部：负责物料更换/加工的协调及生产计划的调整以及新增物料的请购等。 2.1.5仓库：负责不良品的更换与各种物料的保管。 2.1.6采购部：负责协调供应商（外购零部件出现问题时），以及各零部件外发加工等。 质量异常处理过程 2.1 部门职责: 2.1.3 品质部： 质量异常界定、反馈、分析、改善对策评估、改 善效果验证、标准化验收；因检验员误判等检验原 因造成品质异常问题时品质改善对策的回复。 质量异常处理过程 2.1 部门职责: 质量异常处理过程 2.2 质量异常界定、反馈： 2.2.1 异常提出条件： ①、巡检、抽检发现不良率超出品质目标或出现批量品质异常。 ②、 IPQC检验转序产品发现影响较大问题 ③、成品检验不合格，达不到客户要求。 ④、品质部或技术部可靠性测试不合格。 ⑤、同样问题连续发生。 ⑥、库存呆料（成品）或各环节检验活动中发现潜在严重质量隐患。 ⑦、首件检验时发现影响较大问题。 ⑧、其它部门发现的作业、标准、产品、图纸等方面问题。 质量异常处理过程 2.2 质量异常界定、反馈： 2.2.2 异常界定： 品质部各车间IPQC、QE对本部门发现或别部门提出质量异常信 息，须第一时间赶到现场确认，由品质领班以上人员界定异常。 2.2.3 异常反馈： 制程品管对已界定为异常的问题，填写纠正预防措施报告/品质异常报告，并将异常信息反馈QE和PIE，QE/PIE共同组建改善小组改善/解决。 质量异常处理过程 2.3 纠正预防措施报告原因分析： 2.3.1 产品实现过程： QE/PIE对制程异常进行原因分析、责任划分； 对QA抽检库存呆滞成品问题分析； 对实验/测试不合格品进行原因分析 质量异常处理过程 2.4 纠正预防措施之改善对策： 2.4.1 产品实现过程和库存重检异常： 作业不良造成异常：由生产部或PIE回复改善对策。 工艺/设备造成异常：由技术/结构、工程部回复临时对策和长期对策。 设计原因造成异常：由技术/结构/电子部回复临时对策和长期对策。 库存重检原料或成品异常：由技术部回复临时对策和长期对策。 检验造成品质异常：由品质部和技术部回复改善异常。 质量异常处理过程 2.5 纠正预防措施之改善对策评估及实施： 品质部QE或品质主管或品质主管代理人评估改善对策有效 性，经评估改善对策可行，转执行部门执行改善对策，提出改善对 策部门，必要时需现场指导作业。 改善效果NG重新评估再做对策 2.6 纠正预防措施之验证： 产品实现过程和库存重检： QA发《纠正预防措施报告》 、《品质异常报告书》