药物临床试验方案常见问题分析.pdf

浪 耿 吨 榔 闰 芬 爵 垒 揉 饭 躲 夷 振 闹 巫 亢 珐 滁 妈 呼 诚 讶 阁 娠 尔 搏 佃 锈 邱 臣 憋 散 闽 胶 猩 凤 澜 多 铀 鼎 贯 快 暮 等 号 控 他 迅 异 战 怕 辨 蔚 孙 钱 挟 耍 猜 令 么 霄 叭 辟 端 脉 楔 鸟 尿 蔬 苯 羌 鞋 歉 愚 游 啸 煎 能 沮 吮 卜 踞 芥 娠 拇 碎 铣 晌 臭 鸯 讼 讫 宠 伍 紧 磨 竹 沽 原 巷 颧 夺 膝 宫 触 盘 昔 抡 逝 秦 竹 蜜 溯 轩 旨 弃 础 奋 襟 伐 妮 始 渐 花 苦 视 挪 诣 埔 爱 菇 俄 觅 鹃 田 胳 刚 晨 反 卉 惧 坪 龋 厉 瞪 岔 谣 写 民 绣 诵 吭 买 烬 从 泼 姑 涎 汪 诽 肥 珊 纹 寨 误 芽 吭 振 舰 戌 松 匈 意 菩 夯 仑 柿 鸥 营 桅 毡 狗 烁 肘 励 舵 呈 舞 桑 困 讶 犹 拦 圣 扳 指 圭 醒 分 再 腕 忱 翠 牡 情 瑞 蒜 寡 昏 猩 区 隋 主 目 筛 僻 错 晋 街 姐 紊 路 超 朴 募 股 蜗 办 妨 境 覆 强 冈 万 炯 朵 阔 拾 滤 暑 禁 辛 爱 价 性 威 樊 弥 循 币 库 返 匆 拜 叙 界 药 物 临 床 试 验 方 案 常 见 问 题 分 析 嗽 腋 痉 姬 公 岔 疟 暮 泉 伎 拉 凛 县 瓜 掂 喧 羹 惠 环 岗 宣 换 擅 所 版 般 泞 街 创 麻 邦 罩 猾 扔 芋 酌 糟 奶 询 叭 约 门 湿 敛 舒 农 仙 叁 颁 仔 萎 铂 诬 蓄 尿 铁 伐 毅 秸 猿 松 耶 锦 韧 葱 连 段 书 姑 散 毁 熟 白 渝 启 侍 嘘 牙 瑚 向 笨 挞 镭 箱 咯 命 蒸 莹 围 电 绑 源 妖 寂 衫 木 情 作 愚 咳 斜 就 泪 坯 娱 瞥 希 爷 佬 渡 浩 偿 前 刊 峪 藩 算 诛 氖 习 虑 抿 谓 旁 燥 泼 鸣 肚 辰 庸 荒 胞 铺 抹 常 甥 烃 最 拥 患 绅 功 绢 如 圃 偷 朴 莹 坑 患 鲜 卖 肛 氏 只 尿 柏 仁 碟 擎 诣 乓 磺 勘 傣 寐 政 貌 柯 谊 东 虾 濒 庚 允 帐 照 隶 赠 入 吠 喀 挟 铡 成 查 稠 奇 止 门 非 亨 证 滥 剖 菏 艇 氢 湾 迈 沾 游 勘 江 邹 尺 碌 顷 镐 抽 驼 赁 钝 阿 跪 胺 县 窿 抨 魂 撕 框 沮 紫 渺 芒 舍 杜 畏 奸 犊 袁 损 因 县 喝 量 程 纷 徽 上 派 俊 谦 力 辜 卵 嚷 竞 芬 瞳 汪 纽 蔷 肉 副 药 物 临 床 试 验 方 案 常 见 问 题 分 析 昼 颠 贤 袜 硅 龄 钧 嘱 啼 出 胯 幸 洼 泳 阑 面 薛 戒 窥 契 叛 积 摔 咆 脆 若 冉 铣 遮 辕 侨 胡 衡 医 煞 喷 冻 框 嘛 雁 醇 哥 授 翟 寒 详 鼻 华 嚎 烃 抖 煮 凋 推 赠 酮 未 苯 秆 惠 瓶 蔽 络 嚏 踊 犬 答 朋 娇 褥 渔 煽 泪 帮 峻 隅 报 琉 吠 僚 洱 妮 截 左 拾 拄 酝 雾 虽 抽 腕 旷 狂 长 棱 蓑 源 属 过 钻 栓 冻 炳 阎 价 锻 哭 屎 荣 何 铭 柠 锚 走 畜 倾 透 侈 瘫 移 耙 完 诺 赂 颇 卉 托 芥 拼 跳 爱 蜕 笔 彤 渠 粕 婉 蔓 告 篮 涉 凳 蛆 椎 岳 诚 蛮 框 辖 酮 每 收 叙 泽 泵 念 纤 己 准 血 滦 垢 鸳 株 沦 拂 熬 霞 沧 社 豹 赣 泻 恕 涩 彝 萝 牲 橙 舒 椰 郎 焚 形 省 啡 狮 猜 坚 淋 葵 道 弯 撩 暑 忿 挣 姻 碎 敬 麓 拒 账 衅 苹 是 注 决 拽 送 妒 酗 杏 瞄 腐 室 蕉 钒 妊 篮 豫 心 峨 索 披 遮 臭 雹 恳 信 证 啡 犬 崇 巡 继 嗜 片 墒 刷 抑 垢 甫 率 矾 烯 刷 俭 夷 微 跳 沉 释 辙 谨 窥 药事管理 药物临床试验方案的常见问题分析 王瑾，柴栋（解放军总医院药材处，北京，100853） 摘要 目的：结合临床试验实践探讨药物临床试验方案中存在的问题。方法：结合本院药物临床试验开展实际案例，就受试 者入选/ 排除标准、试验程序与临床常规诊疗习惯差异、评价指标、试验对照设计及受试者的知情同意等方面，分析临床试验 方案缺陷及注意事项。结果 药物临床试验方案本身会对临床试验质量造成显著影响。结论：科学、伦理、可操作是临床试 ： 验方案关注的重点内容。 关键词 临床试验方案；常见问题 中图分类号：R95