原仿药区别及药物一致性评价.pptx
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原仿药区别及药物一致性评价汇报人：文小库2024-01-07
CONTENTS原研药与仿制药的定义与区别药物一致性评价的目的与意义药物一致性评价的流程与标准原研药与仿制药的质量对比分析药物一致性评价的挑战与解决方案原研药与仿制药的市场现状与发展趋势
原研药与仿制药的定义与区别01
原研药定义原研药是指由制药企业自行研发的药物，在研发过程中需要经过临床试验等严格的审批程序，并获得药品生产批准文号。原研药通常需要投入大量的研发成本和时间，因此价格相对较高。
仿制药定义仿制药是指根据原研药进行仿制，在生产工艺、剂型、规格、质量等方面与原研药保持一致的药物。仿制药不需要进行临床试验等研发过程，因此成本
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