YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集.pdf

; ICS11.04035.240.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 Basicdatasetofuniuedeviceidentificationdatabase q 2020-06-30发布 2020-10-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1752 2020 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品监督管理局提出。 本标准由国家药品监督管理局信息中心归口。 : 、 、 。 本标准起草单位 国家药品监督管理局信息中心 中国标准化研究院 中国人民解放军总医院 : 、 、 、 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 陈锋 郭媛媛 张原 何昆仑 刘靓 张文思 李丹丹 刘鹏 李强 Ⅰ / — YYT1752 2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 1 范围 、 。 本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别 数据子集等相关内容 本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / 中华人民共和国行政区划代码 GBT2260 / 数据元和交换格式 信息交换 日期和时间表示法 GBT7408 / 医疗器械唯一标识系统基础术语 YY T1681 3 术语和定义 / 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 YY T1681 3.1 本体产品标识 directmarkin UDI-DI