YY/T 1423-2016幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1423 2016 ( ) 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒 胶体金法 ( ) Testin kitforhelicobacter loriantibod colloidalold g py y g 2016-01-26发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1423 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 本标准由中国食品药品检定研究院和北京康美天鸿生物技术有限公司负责起草。 : 、 、 。 本标准主要起草人 梁昊宇 王斌 张枫 Ⅰ / — YYT1423 2016 ( ) 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒 胶体金法 1 范围 ( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒 胶体金法 的要求 试验方法 标识 标签 使用说明书 、 。 包装 运输和贮存等 、 ( : 本标准适用于以胶体金法为原理 定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒 以下简称 ) 。 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒 的质量控制 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文